【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】能否通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)能否銷售處方藥，一直以來(lái)都是大家討論的話題：此前發(fā)布的《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(2019年版)》和新版《藥品管理法》在能否放開網(wǎng)售處方藥問(wèn)題上出現(xiàn)政策層面的“打架”；網(wǎng)售處方藥到底會(huì)不會(huì)放開？能放開到什么程度？而今，網(wǎng)售處方藥迎來(lái)了新的網(wǎng)售藥品監(jiān)管辦法，或意味著醫(yī)藥電商的春天來(lái)臨。
 

　　11月12日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，對(duì)網(wǎng)售處方藥指明了方向。
 

　　此次征求意見稿分6章，共48條內(nèi)容，其中從適用范圍、監(jiān)管職責(zé)等多方面明晰了藥品網(wǎng)售的監(jiān)管。
 

　　其中第九條提出：藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類非處方藥。也就是說(shuō)，在確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。
 

　　不過(guò)，對(duì)于以往禁止的疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制 毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，仍然不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售。
 

　　而從藥品安全和監(jiān)管角度考量，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售存在虛擬性、隱蔽性、跨地域的特點(diǎn)，導(dǎo)致取 證難、處罰難，網(wǎng)售藥品監(jiān)管存在一定的難度。因此，《征求意見稿》要求對(duì)處方的真實(shí)性進(jìn)行審核，保證處方的真實(shí)性。
 

　　另外，《征求意見稿》指出，具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，可以向公眾展示處方藥信息。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、合法有效，注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，向公眾展示處方藥信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在網(wǎng)購(gòu)時(shí)代，網(wǎng)售處方藥具有較大的便捷性，但放開網(wǎng)售處方藥，監(jiān)管需跟上。從此次征求意見稿來(lái)看，文件在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者、網(wǎng)絡(luò)銷售范圍、網(wǎng)絡(luò)銷售者義務(wù)、第三方平臺(tái)管理、藥品配送、法律責(zé)任等方面也作了明確規(guī)定。其中，文件對(duì)配送質(zhì)量管理方面進(jìn)一步明確了法律責(zé)任，即未按規(guī)定報(bào)告或者備案的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。
 

　　同時(shí)，《征求意見稿》明確了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理的各項(xiàng)要求，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。
 

　　隨著該文件的發(fā)布，意味著處方藥網(wǎng)售的放開，市場(chǎng)將迎來(lái)快速的發(fā)展。艾昆緯數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，隨著醫(yī)藥分家的推進(jìn)，處方藥外流規(guī)模約為4000億~5000億元，其中零售市場(chǎng)規(guī)模約3000億元。可以預(yù)見，未來(lái)藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)企業(yè)即將瞄準(zhǔn)這5000億的市場(chǎng)展開更加激烈的較量。