【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(2020版)》(下稱《操作規(guī)范》)，明確將在藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的備案采購(gòu)中，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。
 

　　具體來(lái)看，《操作規(guī)范》共分8個(gè)部分，對(duì)信用評(píng)價(jià)制度的原則、信用評(píng)價(jià)目錄清單、落實(shí)企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評(píng)級(jí)、責(zé)任分級(jí)處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)和信用評(píng)價(jià)制度的信息化建設(shè)等方面內(nèi)容都有著規(guī)定。
 

　　值得注意的是，《操作規(guī)范》還提到將對(duì)械企進(jìn)行失信責(zé)任分級(jí)處置，失信登記共有“一般”、“中等”、“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”。其中，被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，將被限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，建立信用評(píng)價(jià)制度是在基于醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入和退出集中采購(gòu)市場(chǎng)自由下，醫(yī)療保障部門(mén)及市場(chǎng)對(duì)相關(guān)企業(yè)設(shè)置的紅線與底線，對(duì)醫(yī)械行業(yè)未來(lái)規(guī)范化發(fā)展將起到至關(guān)重要的作用。
 

　　據(jù)了解，藥械領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價(jià)等突出問(wèn)題一直長(zhǎng)期存在，這也造成了部分藥品、醫(yī)療器械的價(jià)格虛高。而《操作規(guī)范》對(duì)于藥企違約的監(jiān)管力度較強(qiáng)，將商業(yè)賄賂等行為與藥企所對(duì)應(yīng)的集采市場(chǎng)相聯(lián)系，很大程度將提高藥企的違法成本，促使藥企加強(qiáng)對(duì)代理商和銷售人員的的監(jiān)管，推動(dòng)行業(yè)自律。
 

　　實(shí)際上，中國(guó)政府打擊藥企違規(guī)銷售、藥品帶金銷售的歷史已有二十多年，對(duì)藥企在其中承擔(dān)的責(zé)任，探索過(guò)很多方式，也出過(guò)許多規(guī)范政策。尤其是在今年，國(guó)家有關(guān)部門(mén)更是頻繁地提到要建立招標(biāo)采購(gòu)信用機(jī)制，并把信用與集采招標(biāo)掛鉤。
 

　　例如3月，國(guó)家下發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》，在完善醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制中，就強(qiáng)調(diào)了要“建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度”：建立以市場(chǎng)為引導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國(guó)交易價(jià)格信息共享機(jī)制。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測(cè)與披露機(jī)制，建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，完善價(jià)格函詢、約談制度。
 

　　8月，國(guó)家醫(yī)保局的信用評(píng)價(jià)體系已開(kāi)始正式實(shí)施，在醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單中，法院認(rèn)定行 賄案、虛開(kāi)增票等行為都屬于失信行為。
 

　　9月，國(guó)家醫(yī)保局正式公布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》?！兑庖?jiàn)》提出，將堅(jiān)持醫(yī)藥價(jià)格治理創(chuàng)新，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中的買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。
 

　　這一系列政策文件都充分證明了國(guó)家對(duì)于為藥企建立建立信用評(píng)級(jí)的決心。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著信用評(píng)價(jià)制度、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的建立和推進(jìn)，將有利于進(jìn)一步凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，優(yōu)化醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷控銷等行為，造成了藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、醫(yī)?；鸫罅苛魇?，加重人們的看病負(fù)擔(dān)等問(wèn)題。但僅靠司法判決，難以向藥企形成有效懲戒，不能扭轉(zhuǎn)市場(chǎng)頑疾。
 

　　而信用評(píng)價(jià)政策的出現(xiàn)，則正好能有效控制醫(yī)藥回扣以及帶金銷售的模式的存在。未來(lái)，在全新的政策大環(huán)境下，藥企顯然只有合規(guī)發(fā)展才能在醫(yī)藥行業(yè)更好的“活下去”。