【制藥網 政策法規(guī)】11月，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布了哪些政策呢？《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》、《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》、規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師......整體來看，文件多以規(guī)范為主，將進一步推進行業(yè)規(guī)范化健康發(fā)展。
 

　　國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》

 

　　近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》(下稱《操作規(guī)范》)，具體來看，《操作規(guī)范》共分8個部分，對信用評價制度的原則、信用評價目錄清單、落實企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評級、責任分級處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復和信用評價制度的信息化建設等方面內容都有著規(guī)定。業(yè)內認為，建立信用評價制度是在基于醫(yī)藥企業(yè)進入和退出集中采購市場自由下，醫(yī)療保障部門及市場對相關企業(yè)設置的紅線與底線，對醫(yī)械行業(yè)未來規(guī)范化發(fā)展將起到至關重要的作用。
 

　　《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》出爐

 

　　11月12日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，對網售處方藥指明了方向。征求意見稿分6章，共48條內容，文件從藥品網絡銷售者、網絡銷售范圍、網絡銷售者義務、第三方平臺管理、藥品配送、法律責任等方面作了明確規(guī)定，明晰了藥品網售的監(jiān)管。
 

　　推進“互聯網+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付

 

　　11月2日,國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于積極推進“互聯網+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的指導意見》。意見指出，定點醫(yī)療機構提供符合規(guī)定的“互聯網+”醫(yī)療復診服務，按照公立醫(yī)院普通門診診察類項目價格收費和支付。發(fā)生的藥品費用比照線下醫(yī)保規(guī)定的支付標準和政策支付。業(yè)內認為該文件的出臺體現了國家對醫(yī)藥電商和互聯網醫(yī)療的進一步支持，也將給互聯網醫(yī)療企業(yè)、院外處方藥市場銷售、DTP等專業(yè)處方藥房發(fā)展帶來明顯利好。
 

　　《中藥新藥研究各階段藥學研究技術指導原則(試行)》發(fā)布

 

　　11月4日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站發(fā)布《中藥新藥研究各階段藥學研究技術指導原則(試行)》，自發(fā)布之日2020年11月4日起實施。業(yè)內普遍認為，該指導原則的正式實施將填補國內化中藥新藥研發(fā)藥學研究的一大空白，助力國內中藥質量的進一步提升。
 

　　《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》發(fā)布
 

　　11月20日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》明確，針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下， 可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設置過渡期； 過渡期內，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)， 允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期不超過2025年?！锻ㄖ纷?021年1月1日起實施。
 

　　《醫(yī)療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》發(fā)布
 

　　11月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》的通告，該文件的發(fā)布，主要為了規(guī)范并指導醫(yī)療器械注冊人開展醫(yī)療器械上市后風險評價。業(yè)內認為或影響大批醫(yī)療器械。