【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 在癌癥斗爭(zhēng)中，藥物治療是一個(gè)重要措施，有效的抗癌藥物，可以幫助患者獲得更長(zhǎng)的生存時(shí)間。近年來(lái)抗癌藥領(lǐng)域也不斷取得新進(jìn)展。如數(shù)據(jù)顯示，2020年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)上市的48款創(chuàng)新藥中，有16個(gè)是抗癌藥，占比達(dá)三分之一。
 

　　據(jù)悉，16個(gè)抗癌藥包括禮來(lái)的阿貝西利、和黃醫(yī)藥的索凡替尼、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利、豪森藥業(yè)的阿美替尼、羅氏的阿替麗珠單抗等，用于治療乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、白血病、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、腹膜癌、卵巢癌、前列腺癌等多個(gè)癌種。
 

　　其中禮來(lái)的阿貝西利于2020年12月31日在中國(guó)獲得NMPA批準(zhǔn)。阿貝西利的適應(yīng)癥為與芳香化酶抑制劑聯(lián)用作為激素受體(HR)陽(yáng)性、 HER2 陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性絕經(jīng)后女性乳腺癌患者初始內(nèi)分泌治療，或與氟維司群聯(lián)用治療初始內(nèi)分泌治療失敗疾病進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性HR+，HER2-女性乳腺癌患者。據(jù)悉阿貝西利于2017年9月獲FDA批準(zhǔn)上市，之后在日本、歐盟獲批，2019年銷售額為5.8億美元。如今在中國(guó)獲批上市，將為乳腺癌患者帶來(lái)福音。
 

　　和黃醫(yī)藥索凡替尼膠囊于2020年12月30日正式獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。索凡替尼是和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。索凡替尼可通過(guò)抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受體(CSF-1R)，通過(guò)調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞，促進(jìn)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答。
 

　　恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利于2020年12月14日獲NMPA批準(zhǔn)上市。這是頭個(gè)國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑藥物。適應(yīng)癥為單藥治療既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌。此次獲批意味著恒瑞將迎來(lái)又一款重磅藥物。
 

　　豪森藥業(yè)阿美替尼于2020年3月18日在國(guó)內(nèi)獲批上市。該藥受“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)支持，用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。甲磺酸阿美替尼片屬于第3代EGFR-TKI，是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。該藥品的上市有助于改善經(jīng)第1代EGFR-TKI治療后疾病進(jìn)展且T790M陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的藥物可及性，為非小細(xì)胞肺癌患者提供新的用藥選擇。
 

　　羅氏阿替麗珠單抗于2020年2月13日受中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，該藥用于一線治療廣泛期的小細(xì)胞肺癌，標(biāo)志著羅氏在中國(guó)正式進(jìn)入腫瘤免疫治療領(lǐng)域。阿替利珠單抗是羅氏自主研發(fā)的用于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新單克隆抗體。與專門針對(duì)PD-1的腫瘤免疫療法不同，阿替利珠單抗通過(guò)和腫瘤細(xì)胞表面以及腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞表面的PD-L1蛋白結(jié)合，不但可以阻礙PD-L1與PD-1受體的結(jié)合，還可以阻止PD-L1和B7.1受體結(jié)合，既幫助人體免疫系統(tǒng)識(shí)別腫瘤細(xì)胞，又可以進(jìn)一步激活人體免疫系統(tǒng)T細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞。
 

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　　癌癥防控是世界性難題，加強(qiáng)抗癌藥物創(chuàng)新研發(fā)至關(guān)重要。數(shù)據(jù)顯示，目前各國(guó)已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物有130～150種，用這些藥物配制成的抗癌藥物制劑有1300～1500種。2020年16個(gè)抗癌藥在中國(guó)獲批，這為國(guó)內(nèi)癌癥患者帶來(lái)利好消息。