【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】小核酸藥物具有靶向精準、療效明顯、開發(fā)周期短等優(yōu)勢，近年來正成為生物制藥巨頭的發(fā)力點，有證券機構(gòu)保守估計，2025 年市場規(guī)模將遠超100億美元，并在未來二十年內(nèi)保持持續(xù)高速發(fā)展。
 

　　不過目前就國內(nèi)情況來看，國內(nèi)小核酸產(chǎn)業(yè)起步較晚，賽道上玩家稀少，且由于制度上的缺陷、資金和人才短缺，除Spinraza作為孤兒藥在中國獲批上市外，尚無其他小核酸藥物在國內(nèi)獲批上市，業(yè)內(nèi)認為小核酸藥物具備巨大的潛力，今后10 年、20 年或是小核酸產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金階段，有望成為繼小分子藥物、抗體藥物之后的現(xiàn)代創(chuàng)新藥第三次浪潮。
 

　　近日有消息稱，凱萊英、瑞博生物與天津開發(fā)區(qū)管委會日前簽署投資合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議，瑞博生物將牽手天津海河凱萊英生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投資基金，共同投資核酸藥物原料藥產(chǎn)能建設(shè)項目，在天津開發(fā)區(qū)西區(qū)投資建設(shè)小核酸原料藥公斤級商業(yè)化生產(chǎn)基地。
 

　　瑞博生物是一家致力于開發(fā)小核酸藥物的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，具有年產(chǎn)公斤級GalNAc小核酸原料藥的生產(chǎn)能力和分析能力。目前公司已有包括降血糖、抗前列腺癌、抗視神經(jīng)損傷、抗乙肝、抗高血脂等多個小核酸藥物在內(nèi)的在研產(chǎn)品管線，以及小核酸藥物遞送技術(shù)平臺(含GalNAc 遞送技術(shù))。
 

　　目前，公司有4款產(chǎn)品處于臨床研究階段和臨床試驗申請階段，有十余款產(chǎn)品處于臨床前或早期發(fā)現(xiàn)階段。其中，公司初個自主研發(fā)的乙肝治療小核酸藥物RB1016已經(jīng)處于II/III期臨床研究階段，該產(chǎn)品用于治療非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)；SR062用于治療2型糖尿病，處于II期臨床研究階段；SR063用于治療AR-V7陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，處于IIa期臨床研究階段；SR016用于治療慢性乙肝，處于IND申請階段。
 

　　2020年12月29日，瑞博生物科創(chuàng)板招股書正式公開，或?qū)⒊蔀閲鴥?nèi)小核酸藥物第1股。瑞博生物也受到了資本的高度青睞，據(jù)統(tǒng)計，自2015年以來，瑞博生物已經(jīng)累計完成超10億元融資。
 

　　凱萊英則為國內(nèi)CRO，深耕創(chuàng)新藥CDMO領(lǐng)域，經(jīng)過二十多年的經(jīng)驗積累，公司已經(jīng)成為一家高水平的服務(wù)于新藥研發(fā)和生產(chǎn)的CDMO一站式綜合服務(wù)商，其中包括制藥巨頭輝瑞、默沙東，以及國內(nèi)的再鼎醫(yī)藥、貝達藥業(yè)等國內(nèi)外生物制藥公司都是其合作的對象，凱萊英已經(jīng)逐漸構(gòu)建起創(chuàng)新藥一體化服務(wù)生態(tài)圈。
 

　　據(jù)悉，通過此次合作，凱萊英將通過自身在藥物研發(fā)、生產(chǎn)等方面的優(yōu)勢，提供包括設(shè)計、建設(shè)、管理和運營在內(nèi)的全面服務(wù)，加速小核酸藥物產(chǎn)業(yè)化進程，進而推進新藥上市進程及藥物研發(fā)企業(yè)的發(fā)展速度。