【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,百濟神州宣布與制藥巨頭諾華就其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗(百澤安®)達成合作授權協(xié)議。協(xié)議生效后,諾華將獲得其替雷利珠單抗在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本等多個國家的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。
具體來看,協(xié)議顯示,百濟神州將獲得6.5億美元預付款,并有資格獲得至多15.5億美元的潛在注冊和銷售里程碑付款,以及產(chǎn)品銷售特許使用費。據(jù)悉,超過22億美元的總交易金額,已經(jīng)創(chuàng)下了國內單品種藥物授權交易金額新記錄。
據(jù)了解,替雷利珠單抗是百濟神州自主研發(fā)的一款抗PD-1抗體藥物。2019年12月27日,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。這是百濟神州第2個獲批上市的自主研發(fā)藥物,同時也是國內創(chuàng)新藥研發(fā)熱門賽道上的第4款國產(chǎn)PD-1。
對于此次合作,業(yè)內認為,或將推動百濟神州與諾華未來在市場覆蓋、渠道拓展、醫(yī)學研究、合作等方面整合優(yōu)勢資源,助推高品質創(chuàng)新藥惠及更多中國乃至患者。值得注意的是,除了這對合作伙伴以外,近年來外資藥企與本土企業(yè)的合作正在變得越來越頻繁。據(jù)了解,在2020年就已有多起強強聯(lián)手的案例在業(yè)內發(fā)生。
如2020年7月,諾和諾德就與華潤醫(yī)藥宣布,基于雙方早前簽訂的合作意向書,諾和諾德與華潤醫(yī)藥旗下華潤三九醫(yī)藥股份有限公司將在中國大陸地區(qū)通過合約銷售模式共同推廣重組人生長激素注射液諾澤®。此次合作將于2020年8月1日正式生效,旨在進一步提升諾澤®在中國的可及性,惠及更多中國患者。
9月,先聲藥業(yè)集團有限公司也與臨床階段腫瘤公司G1 Therapeutics公司宣布簽署一項獨 家許可協(xié)議。據(jù)悉,通過該協(xié)議先聲藥業(yè)將擁有創(chuàng)新藥Trilaciclib在大中華地區(qū)(中國大陸,香港,澳門和中國臺灣)所有適應癥的獨 家開發(fā)和商業(yè)化權利,并參與Trilaciclib的臨床試驗。
10月,瑞康醫(yī)藥宣布,與阿斯利康簽署了《戰(zhàn)略合作備忘錄》,雙方面對新的醫(yī)藥改革形勢,為了能更好地迎接市場的變革,在擴大雙方合作領域的廣度和深度方面達成一致意向,決定建立面向未來、長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關系,以進一步共享優(yōu)勢資源,降低成本、提高效率,為雙方的客戶創(chuàng)造更大價值,實現(xiàn)雙方共贏。
總的來看,隨著中國新醫(yī)改對醫(yī)藥市場的大幅拉動和中國藥企日漸強大,進入中國市場的外資藥企數(shù)量正在持續(xù)增長的同時,中外企業(yè)合作的案例也正愈加增多。而對國內藥企來說,這種合作模式可以使其獲得更多資金及技術上的支持,豐富產(chǎn)品管線,幫助其進一步發(fā)展壯大。而對外企而言,與國內藥企的合作則將擴大其在中國市場的影響力,加速產(chǎn)品進入,滿足中國市場的巨大需求。
未來,隨著國內醫(yī)改政策的不斷推進,業(yè)內普遍認為,跨國藥企的原研藥在受到仿制藥替代、降價的沖擊下,為了穩(wěn)住市場以及擴展新產(chǎn)品,將更加積極的與國內創(chuàng)新藥企或合作,并成為常態(tài)。
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