【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】現(xiàn)代科技水平的快速發(fā)展，不僅為制藥生產(chǎn)帶來(lái)了高效率，也大大提高了藥品的品質(zhì)。但穩(wěn)定的制藥生產(chǎn)需要建立在設(shè)備良好的運(yùn)行的狀態(tài)上。因此，對(duì)制藥設(shè)備的故障進(jìn)行科學(xué)化、專(zhuān)業(yè)化的維修與管理，以及對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)具有重要的意義。
 

當(dāng)好制藥車(chē)間設(shè)備的“守護(hù)者”，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　藥企亟待提高設(shè)備維修與管理意識(shí)
 

　　據(jù)了解，很多企業(yè)制藥車(chē)間早些年引入的一些設(shè)備，使用年限過(guò)長(zhǎng)了就會(huì)增加不穩(wěn)定因素，給制藥生產(chǎn)帶來(lái)隱患。例如，在一些注射劑車(chē)間賦碼線的掃描工位上，誤剔現(xiàn)象偶有發(fā)生，部分機(jī)器來(lái)不及掃描便會(huì)造成誤剔，影響生產(chǎn)效率。所以及時(shí)對(duì)年邁設(shè)備進(jìn)行維修非常重要。
 

　　“但其實(shí)很多藥企都沒(méi)有維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的計(jì)劃，設(shè)備一旦壞了才想起來(lái)修，平時(shí)根本沒(méi)什么維護(hù)保養(yǎng)意識(shí)。”有企業(yè)人員反映表示，對(duì)設(shè)備進(jìn)行事后維修是很多藥企的情況，加上由于大部分企業(yè)以中小型規(guī)模為主，設(shè)備昂貴的維修費(fèi)用方面也讓很多企業(yè)“為難不已”。
 

　　近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，現(xiàn)代制藥企業(yè)的生產(chǎn)與管理水平逐步得到提高，對(duì)于制藥設(shè)備的維修管理也更加重視。但由于制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，加上藥機(jī)行業(yè)專(zhuān)業(yè)人才缺乏，很多懂制藥工藝的不懂設(shè)備維護(hù)與操作，所以制藥企業(yè)在設(shè)備維修與管理方面，需要招收專(zhuān)業(yè)人才，并進(jìn)行有效的人員培訓(xùn)，保障生產(chǎn)設(shè)備的科學(xué)、順利運(yùn)行。
 

　　如何提高設(shè)備的維修管理質(zhì)量和水平？
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，制藥企業(yè)應(yīng)該建立起符合企業(yè)發(fā)展的維修管理機(jī)制，提高設(shè)備的維修管理質(zhì)量和水平，從而保障制藥的質(zhì)量安全。
 

　　其一，可以安排專(zhuān)人堅(jiān)持設(shè)備的巡查與檢查制度，檢查的內(nèi)容包括：?jiǎn)T工操作設(shè)備的流程、操作是否規(guī)范，設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)等。對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的設(shè)備需要及時(shí)向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告，以安排人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化維修，并進(jìn)行科學(xué)化管理，保障后續(xù)設(shè)備的良好運(yùn)行。
 

　　其二，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備應(yīng)用前的管理。在設(shè)備應(yīng)用前，需要對(duì)設(shè)備所處的環(huán)境，設(shè)備基礎(chǔ)的水電氣等方面的要求進(jìn)行檢查，并配合設(shè)備制造廠商通過(guò)有效的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作，完成設(shè)備的前期安裝工作。此外，在對(duì)設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、工作原理等方面進(jìn)行詳細(xì)的了解后，也有利于企業(yè)人員對(duì)設(shè)備后續(xù)的維修管理工作有個(gè)基礎(chǔ)。
 

　　其三，設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行離不開(kāi)科學(xué)化、專(zhuān)業(yè)化的保養(yǎng)。企業(yè)設(shè)備維修管理的人員應(yīng)制定科學(xué)、嚴(yán)格的保養(yǎng)制度。例如，有些藥企就通過(guò)建立起四個(gè)等級(jí)的設(shè)備保養(yǎng)制度，保障設(shè)備的良好運(yùn)行。其中，一級(jí)保養(yǎng)工作主要是對(duì)設(shè)各表面進(jìn)行清潔；二級(jí)保養(yǎng)是清除設(shè)備內(nèi)部的銹蝕與灰塵；三級(jí)保養(yǎng)的主要工作是對(duì)一些磨損嚴(yán)重的機(jī)械部件如電子元器件等進(jìn)行科學(xué)更換；四級(jí)保養(yǎng)則主要是對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面性的質(zhì)量與性能評(píng)估，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的清洗工作、部件的檢查工作，以及有效解決以上三級(jí)保養(yǎng)方式的疏忽問(wèn)題。
 

　　另外，在業(yè)內(nèi)看來(lái)，設(shè)備維護(hù)人員還需要提高風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，應(yīng)該具備能早些覺(jué)察到問(wèn)題并快速解決問(wèn)題的能力，從而進(jìn)一步保障藥品的生產(chǎn)，并降低企業(yè)的管理成本，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益。
 

　　結(jié)語(yǔ)
 

　　在筆者看來(lái)，設(shè)備就好比“愛(ài)車(chē)”，就算是進(jìn)口的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的使用也難免出現(xiàn)問(wèn)題，所以為了更穩(wěn)定的運(yùn)行，及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行科學(xué)化、專(zhuān)業(yè)化的維護(hù)，并定期做好保養(yǎng)工作非常關(guān)鍵。