【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種、質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)方面將予以適當(dāng)支持。據(jù)此來看，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有望進(jìn)一步提升，市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。筆者獲悉，春節(jié)假期過后，各大藥企紛紛開工，其中一些企業(yè)更是發(fā)布公告稱，有關(guān)產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
 

　　海思科帕洛諾司瓊注射液通過一致性評(píng)價(jià)
 

　　2月23日，國(guó)家藥監(jiān)局顯示，遼寧海思科鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過一致性評(píng)價(jià)。
 

　　帕洛諾司瓊是第二代選擇性5-羥色胺受體拮抗劑，其半衰期較長(zhǎng)，為40h，與5-HT3受體親和力較第一代強(qiáng)30～100倍，對(duì)急性惡心、嘔吐的控制率并不顯著優(yōu)于第一代，但對(duì)遲發(fā)性嘔吐的控制效果較好，不良反應(yīng)與第一代相似。是臨床指南中預(yù)防CINV(化療所致惡心嘔吐)三聯(lián)用藥中的一線用藥。同時(shí)也是預(yù)防術(shù)后惡心嘔吐一線用藥。
 

　　特一藥業(yè)抗菌藥物磺胺嘧啶片通過一致性評(píng)價(jià)
 

　　2月22日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，旗下抗菌藥物磺胺嘧啶片已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，顯示該產(chǎn)品已經(jīng)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　磺胺嘧啶片是一種磺胺類廣譜抑菌劑，在結(jié)構(gòu)上類似對(duì)氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競(jìng)爭(zhēng)性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸，減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì)，因此抑制了細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。
 

　　昆藥集團(tuán)阿法骨化醇軟膠囊通過一致性評(píng)價(jià)
 

　　2 月 22日，昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司昆明貝克諾頓制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿法骨化醇軟膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2021B00288)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　阿法骨化醇用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病，如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥等。
 

　　天士力：氯氮平片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
 

　　2月19日，天士力公告，近日，公司全資子公司江蘇帝益收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氯氮平片25mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
 

　　氯氮平片用于治療難治性精神分裂癥，為國(guó)家基本藥物，并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類)。據(jù)悉江蘇帝益于2020年1月20日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交該藥品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于2020年2月7日獲得受理。截至公告日，江蘇帝益針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 827.80 萬元人民幣。