【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 隨著患者對(duì)肝癌藥物認(rèn)知的普及以及市場(chǎng)教育度的不斷提升，晚期肝細(xì)胞癌市場(chǎng)一線治療藥物的滲透率或?qū)⒉粩嗵岣?，整體規(guī)模也將持續(xù)快速增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)指出， 2026年我國(guó)一線肝癌靶向藥市場(chǎng)規(guī)?；虺^(guò)百億。
 

　　據(jù)了解，鑒于發(fā)病率及死亡率的居高不下，范圍內(nèi)針對(duì)肝癌的藥物研發(fā)如火如荼，這也催生了龐大的肝癌藥物市場(chǎng)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)肝癌藥物市場(chǎng)規(guī)模僅為111億元，到2019年這一規(guī)模增長(zhǎng)至277億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率25.7%。
 

　　隨著肝癌患者的持續(xù)增加，以及我國(guó)醫(yī)保政策的日益完善，未來(lái)肝癌藥物市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2022年或突破400億元。另外，據(jù)研究機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2026年我國(guó)肝細(xì)胞癌一線靶向藥市場(chǎng)整體規(guī)模將達(dá)到111.73億元。
 

　　針對(duì)肝癌藥物市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，很多藥企也開(kāi)始加強(qiáng)布局。如復(fù)星醫(yī)藥也開(kāi)始布局晚期肝癌小分子靶向藥，其3月17日布公告稱(chēng)，近日，其控股子公司重慶藥友收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意YP01001膠囊用于晚期實(shí)體瘤治療開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。而YP01001膠囊主要用于治療晚期實(shí)體瘤(肝癌、胃癌等)。
 

　　據(jù)了解，目前，用于肝癌治療的藥物有靶向藥物、免疫治療藥物及聯(lián)合療法。就靶向一線治療而言，我國(guó)已上市藥物有索拉非尼和侖伐替尼。其中索拉非尼是拜耳開(kāi)發(fā)的一款多激酶抑制劑，2006年8月在中國(guó)獲批。該藥的上市，正式開(kāi)啟了肝癌靶向治療時(shí)代。
 

　　而侖伐替尼是我國(guó)晚期肝癌治療的重要新藥，于2018 年 11正式登陸中國(guó)。值得一提的是，根據(jù)今年3 月 1 日起實(shí)施的2020 年新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，肝癌一線治療的主力——樂(lè)衛(wèi)瑪®(侖伐替尼)，醫(yī)保降價(jià)幅度高達(dá) 80.7%，單盒價(jià)格只需 3240 元，按照 ～70% 的報(bào)銷(xiāo)比例， 單盒只需 972 元(以各地區(qū)實(shí)際執(zhí)行為準(zhǔn))，預(yù)示著更多中國(guó)肝癌患者可以用得起好藥。
 

　　而根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)已有10家企業(yè)包括揚(yáng)子江藥業(yè)、先聲藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、奧賽康及山香藥業(yè)等提交了甲磺酸侖伐替尼膠囊4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)。本月初，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的甲磺酸侖伐替尼膠囊進(jìn)入行政審批階段。
 

　　據(jù)倍特藥業(yè)在招股書(shū)中表示：“侖伐替尼的III期臨床硏究表明，相比現(xiàn)有療效證據(jù)充分的一線治療藥物索拉非尼，侖伐替尼盡管在總生存期上沒(méi)有顯著差異，但可顯著提高客觀緩解率(40.6%VS12.4%)和無(wú)進(jìn)展生存期(7.3VS3.6個(gè)月)，而針對(duì)中國(guó)患者，侖伐替尼可提高總生存期(15.0VS10.2月)，降低50%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。”
 

　　由于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)侖伐替尼在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額也迅速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2018年、2019年、2020年1～9月，侖伐替尼在我國(guó)銷(xiāo)售額分別為1.11億元、7.93億元和7.29億元。
 

　　近幾年，癌癥治療領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破。如根據(jù)據(jù)2020年《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)原發(fā)性肝癌診療指南》，目前晚期肝細(xì)胞癌一線治療推薦藥物(1A類(lèi)證據(jù))包括索拉非尼、侖伐替尼、多納非尼、阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和FOLFOX4化療方案。