【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】創(chuàng)新藥物是衡量企業(yè)創(chuàng)新能力與實(shí)力的重要指標(biāo)。近年來，隨著我國(guó)政策、人才、資本的發(fā)力，本土醫(yī)藥創(chuàng)新的不斷崛起，中國(guó)式醫(yī)藥創(chuàng)新已進(jìn)入大量、迅速的升級(jí)迭代階段。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2020上半年國(guó)內(nèi)共有484項(xiàng)PD-1新藥臨床試驗(yàn)初次公示。此外，還有50多款PD-1處于待上市階段。
 

　　值得注意的是，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的加速發(fā)展，雖然為行業(yè)發(fā)展帶來了新希望與新機(jī)遇，但也有業(yè)內(nèi)人士指出，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的創(chuàng)新能力還需要不斷加強(qiáng)。此前，業(yè)內(nèi)就曾明確指出國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥正面臨著高水平重復(fù)、人靶點(diǎn)集中的問題。以PD-1為例，瞄準(zhǔn)PD-1百億市場(chǎng)，大批藥企正扎堆研發(fā)，目前我國(guó)除了進(jìn)口的K藥和O藥外，還有恒瑞“艾瑞卡”、信達(dá)生物“達(dá)伯舒”、君實(shí)生物“拓益”、百濟(jì)神州“百澤安”這4個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1上市，且均已進(jìn)入醫(yī)保，平均降價(jià)80%。
 

　　另外，除了靶點(diǎn)集中外，創(chuàng)新藥的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)也讓不少理智的企業(yè)望而卻步。那在高風(fēng)險(xiǎn)的新藥之間與低水平重復(fù)的仿制藥之間，未來藥企又該何去何從呢？業(yè)內(nèi)認(rèn)為，改良型新藥或是企業(yè)不錯(cuò)的選擇。其不僅能夠針對(duì)未滿足的臨床用藥需求提供更優(yōu)的解決方案，同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)較低，且可在一定時(shí)間內(nèi)獲得獨(dú)占期從而獲得不錯(cuò)的回報(bào)。
 

　　據(jù)了解，改良型新藥是對(duì)已上市藥品的升級(jí)改良。是將已經(jīng)被臨床多次驗(yàn)證具有優(yōu)勢(shì)的藥物，通過更為高效的遞送技術(shù)實(shí)現(xiàn)改良，展現(xiàn)臨床優(yōu)勢(shì)。改良型新藥強(qiáng)調(diào)“優(yōu)效性”，相較于被改良的藥品，具有增強(qiáng)藥效、降低副作用、提高患者的服藥依從性等明顯的臨床優(yōu)勢(shì)，對(duì)慢病患者吸引力巨大。與新分子實(shí)體相比，改良型新藥的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較低，投入成本低。而與仿制藥相比，改良型新藥技術(shù)或?qū)＠趬靖撸芷陂L(zhǎng)，回報(bào)率也高。
 

　　對(duì)于4+7后，前途未卜的仿制藥企業(yè)，以及撐不起創(chuàng)新的藥企來說，改良型新藥或許成為新的發(fā)力點(diǎn)。事實(shí)上，自改良型新藥實(shí)施以來，截止29019年10月，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，就已有329個(gè)改良型新藥申報(bào)(包括原料藥，按受理號(hào)統(tǒng)計(jì))，涉及129個(gè)活性成分以及159家企業(yè)。
 

　　從整體來看，改良型新藥在近幾年，無論是在資本機(jī)構(gòu)、初創(chuàng)企業(yè)、還是制藥巨頭面前都展現(xiàn)了巨大的吸引力。據(jù)筆者了解，目前中國(guó)生物制藥、綠葉制藥、恒瑞制藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等企業(yè)，其實(shí)都早已開始積極布局改良型藥品市場(chǎng)。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，改良型新藥在不久的將來或?qū)⒊蔀樗幤蟀l(fā)展新藍(lán)海。