【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近期，多地藥品安全監(jiān)督局，都發(fā)布了藥企因銷售不合格藥品而被罰的通報(bào)。如湖北省藥品監(jiān)督管理局就在日前通報(bào)了有5家企業(yè)，因銷售不合格藥品被行政處罰。具體來(lái)看，這5家藥企被處罰的原因分別是：檢驗(yàn)項(xiàng)目【性狀】、【檢查】項(xiàng)下裝量差異不符合規(guī)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目【檢查】項(xiàng)下“土大黃苷”不符合規(guī)定。
 

　　除此之外，江西省樟樹(shù)藥品監(jiān)督管理局在昨日也公開(kāi)了對(duì)江西某藥企經(jīng)營(yíng)劣藥的行政處罰。公告顯示，該公司經(jīng)營(yíng)的“小通草”不符合中國(guó)藥典規(guī)定，被處沒(méi)收違法所得5267.75元。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從近期假劣藥品頻頻被罰來(lái)看，在新版藥品管理法之下，行業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管力度正不斷加嚴(yán)，同時(shí)違法成本也有了進(jìn)一步提高。事實(shí)上，為了提高制藥質(zhì)量，除了新版藥品管理法外，我國(guó)已出臺(tái)了一系列有力措施。但是制藥質(zhì)量要想得到真正的提高，關(guān)鍵還在制藥企業(yè)和制藥設(shè)備企業(yè)。
 

　　縱使政策再多再有利，制藥企業(yè)研發(fā)進(jìn)度跟不上，制藥設(shè)備無(wú)法滿足制藥生產(chǎn)需求，那么一切還是無(wú)稽之談。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，制藥以及制藥設(shè)備企業(yè)需要不斷加大研發(fā)的投入，才能從源頭上解決藥品質(zhì)量問(wèn)題?，F(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)其實(shí)已經(jīng)普遍認(rèn)識(shí)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP管理的重要性，并已開(kāi)始廣泛使用該管理模式。制藥企業(yè)實(shí)行GMP管理，正從人員、材料、設(shè)備、質(zhì)量把控等方面嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。
 

　　值得注意的是，制藥設(shè)備往往與藥品生產(chǎn)有著密切的關(guān)系，沒(méi)有好的制藥設(shè)備，企業(yè)自然無(wú)法生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。因此，制藥企業(yè)在加大研發(fā)投入，規(guī)范化生產(chǎn)的同時(shí)，也還要及時(shí)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的更新?lián)Q代。據(jù)了解，目前為了滿足制藥企業(yè)設(shè)備的升級(jí)，制藥設(shè)備企業(yè)同樣已經(jīng)開(kāi)始加大研發(fā)投入，不斷進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)，來(lái)為藥品質(zhì)量安全提供更好的設(shè)備保障。
 

　　據(jù)了解，為了制藥設(shè)備能更好地滿足藥品生產(chǎn)的需要，眾多企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始積極參與到行業(yè)的產(chǎn)學(xué)研發(fā)中，在優(yōu)化制藥工藝道路上不斷加速探索，并將其技術(shù)理念轉(zhuǎn)化應(yīng)用到產(chǎn)品中。例如，某干燥設(shè)備企業(yè)就利用人工智能技術(shù)，來(lái)提高中藥烘干效率和節(jié)能效果，以及產(chǎn)品烘干品質(zhì)。目前，該公司干燥設(shè)備除了在國(guó)內(nèi)備受青睞外，還已出口到印度、馬來(lái)西亞、德國(guó)、日本等國(guó)家。
 

　　另外，中藥產(chǎn)品一直是藥品質(zhì)量不合格的重災(zāi)區(qū)，有企業(yè)為加快推動(dòng)包括制藥智能化等中藥制造領(lǐng)域的現(xiàn)代化發(fā)展。就選擇了通過(guò)推進(jìn)包括中藥智能制造在內(nèi)的醫(yī)藥工業(yè)4.0、醫(yī)藥智能制造，并與高校院所展開(kāi)校企合作，來(lái)更好的服務(wù)廣大中藥企業(yè)。
 

　　除了要不斷提高制藥設(shè)備的創(chuàng)新升級(jí)外，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，制藥企業(yè)還需要提高微生物檢測(cè)的規(guī)范化，掌握標(biāo)準(zhǔn)菌種純度與特性確認(rèn)和控制菌的鑒定方法，熟悉微生物鑒定的程序。尤其在微生物檢測(cè)方面，應(yīng)提升微生物檢測(cè)技術(shù)能力，為藥品質(zhì)量再加一把“安全鎖”。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備市場(chǎng)上的設(shè)備種類繁多，規(guī)格齊全，基本已能夠滿足制藥企業(yè)尤其是中小型企業(yè)藥品生產(chǎn)需求。而且值得一提的是，近年來(lái)隨著現(xiàn)代制藥工程技術(shù)的應(yīng)用及新學(xué)科的發(fā)展，也在一定程度上進(jìn)一步提升了制藥裝備水平，能夠更好的滿足藥企高質(zhì)量生產(chǎn)需求。但要注意的是，我國(guó)不少制藥裝備在當(dāng)前與國(guó)外相比仍處于較低的水平，市場(chǎng)上還存