【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】時(shí)隔兩年多，重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄迎來又一輪調(diào)整！9月3日，醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，通知顯示，重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中有六類藥物上榜。
 

　　通知指出，納入重點(diǎn)監(jiān)控藥目錄的多為臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。此次上榜的六類藥物包括：輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，這6類藥物在臨床中常用，以抗腫瘤藥物為例，我國腫瘤患者數(shù)量龐大，據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)在2020年公布的全球患癌數(shù)據(jù)可見，癌癥的全球病例人數(shù)是1929萬人次，其中我國的患癌人數(shù)高達(dá)457萬，占比23.7%。隨著消費(fèi)水平升級(jí)，國內(nèi)患者對(duì)于抗腫瘤藥物的需求不斷增長，推動(dòng)整個(gè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，有數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)的抗腫瘤藥品市場正以每年復(fù)合增長率20%持續(xù)遞增。這類藥物也是新藥研發(fā)領(lǐng)域非常火熱、新藥上市非常多的藥物，且新型抗腫瘤藥物廣泛用于臨床，癌癥藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)呈持續(xù)上升態(tài)勢(shì)。業(yè)內(nèi)指出，抗腫瘤藥物是重磅品種頻出的容易出現(xiàn)臨床使用不合理的領(lǐng)域，因此需要重點(diǎn)監(jiān)控，確保出現(xiàn)濫用的情況。
 

　　再比如輔助用藥，這類藥物也是醫(yī)改深水區(qū)里難啃的硬骨頭，由于由于臨床應(yīng)用廣泛，涉及藥企眾多，常發(fā)生回扣銷售情況，助推患者醫(yī)藥費(fèi)用增長，造成醫(yī)?；鸩缓侠碇С龅默F(xiàn)象。為了合理用藥，國家出臺(tái)輔助用藥目錄的想法由來已久，例如醫(yī)改大背景下要求醫(yī)藥分家，降低藥占比，輔助用藥也是受影響的領(lǐng)域。此次輔助用藥被納入重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，監(jiān)控的眼睛已經(jīng)從企業(yè)看向醫(yī)院，從醫(yī)藥銷售人員，看向醫(yī)生的開藥，有利于推進(jìn)合理用藥。
 

　　總的來說，重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄啟動(dòng)的目的是為了強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的機(jī)制，保證公立醫(yī)院藥品的合理使用，規(guī)范臨床用藥行為，維護(hù)患者的健康權(quán)益，實(shí)現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的合理用藥目標(biāo)。
 

　　根據(jù)《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》，本規(guī)程共包括10條，明確了重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的遴選范圍，確定了重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的調(diào)整原則、周期和工作程序等。其中提出，目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)以本省報(bào)送的30個(gè)藥品品種為基礎(chǔ)，納入新版目錄藥品品種，形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，及時(shí)報(bào)國家衛(wèi)生健康委備案。