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生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)正面臨諸多問(wèn)題,該如何解決

2021年09月23日 16:58:35來(lái)源:制藥網(wǎng)編輯:阿木點(diǎn)擊量:48468

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái),全球生物制藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力正顯著增強(qiáng)。而值得注意的是,在一些列政策助推下,我國(guó)生物制藥行業(yè)也開(kāi)始進(jìn)入了蓬勃發(fā)展,不斷崛起的階段。有預(yù)測(cè)顯示,2030年全球生物藥市場(chǎng)空間將達(dá)到7680億美元,其中中國(guó)生物藥市場(chǎng)空間就將增至13030億元,中國(guó)占比全球生物藥市場(chǎng)將達(dá)25%。同時(shí),中國(guó)生物藥市場(chǎng)占比將于化學(xué)藥看齊,占比將達(dá)到40%。
 
生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)正面臨諸多痛點(diǎn)(圖片來(lái)源:制藥網(wǎng))
 
  在此背景下,中國(guó)生物藥將迎來(lái)大規(guī)模制造和量產(chǎn)的時(shí)代已成行業(yè)共識(shí)。但與此同時(shí),業(yè)內(nèi)也提出,生物制藥工藝不同于傳統(tǒng)制藥,在商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中其實(shí)正在涌現(xiàn)出不少亟待解決的問(wèn)題。
 
  其中,以擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能為例,在這一過(guò)程中,上游細(xì)胞培養(yǎng)階段的反應(yīng)器對(duì)于工程稱重和層高就均有要求,特別是擴(kuò)產(chǎn)后加大發(fā)酵規(guī)模的生產(chǎn),就更需要配套相應(yīng)量級(jí)的設(shè)備補(bǔ)充。另外,在下游制劑端生產(chǎn),生物制品為非終端滅菌產(chǎn)品,有些脆弱蛋白制劑更需要滿足低溫灌裝生產(chǎn)等條件,因此對(duì)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)及設(shè)備也會(huì)有一定的特殊要求。
 
  從以上來(lái)看,生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程其實(shí)主要離不開(kāi)的就是制藥設(shè)備的助力。對(duì)此,分析認(rèn)為,隨著我國(guó)生物藥市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張,生物制藥產(chǎn)業(yè)化所需的設(shè)備企業(yè)也都將迎來(lái)利好,并獲得更多的市場(chǎng)機(jī)遇。
 
  實(shí)際上,聚焦制藥設(shè)備巨頭未來(lái)規(guī)劃,生物藥領(lǐng)域已經(jīng)明顯成為了香餑餑。以楚天科技為例,在9月15日一則調(diào)研活動(dòng)中,楚天科技就透露了公司對(duì)生物藥相關(guān)領(lǐng)域的規(guī)劃,明確將對(duì)生物藥相關(guān)產(chǎn)品采取重投入、大發(fā)展,規(guī)劃每年與生物藥相關(guān)的工藝技術(shù)、工藝設(shè)備的銷售增長(zhǎng)率要超過(guò)其他產(chǎn)品線。公司在生物領(lǐng)域?qū)?biāo)賽多利斯,補(bǔ)全相關(guān)產(chǎn)品系列和產(chǎn)業(yè)鏈條。
 
  除了楚天科技,東富龍此前在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)也透露,生物醫(yī)藥的原液制備及工程能力輸出是未來(lái)中國(guó)乃至全球創(chuàng)新藥物市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)的賽道,東富龍將組建團(tuán)隊(duì)來(lái)滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求。另外,迦南科技也計(jì)劃要重點(diǎn)開(kāi)拓生物創(chuàng)新藥的制藥配液系統(tǒng)、智能物流系統(tǒng)及醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域。
 
  總的來(lái)說(shuō),生物藥市場(chǎng)廣闊的發(fā)展前景,已經(jīng)成為眾多行業(yè)以及企業(yè)朝其進(jìn)軍的動(dòng)力,對(duì)制藥設(shè)備行業(yè)也是如此。尤其在當(dāng)前生物制藥加速商業(yè)化生產(chǎn)的階段,業(yè)內(nèi)已普遍認(rèn)為,高端生物藥設(shè)備將成為其不可或缺的制藥助力。
 
  不過(guò),需要注意的是,生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于相關(guān)制藥設(shè)備的工藝、技術(shù)要求往往會(huì)更高。因此,為了讓生物制藥生產(chǎn)的水平達(dá)到更好的效果,保證研發(fā)生產(chǎn)安全,國(guó)產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)在看到機(jī)會(huì)的同時(shí),也需要繼續(xù)加大創(chuàng)新投入,研發(fā)出更多高質(zhì)量、高科技的設(shè)備,才能更好的助力我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),并助推整個(gè)產(chǎn)業(yè)走上高質(zhì)量發(fā)展之路。
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