【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在醫(yī)藥行業(yè)，過去國(guó)內(nèi)多以生產(chǎn)仿制藥為主，近年來，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)、集采等一系列醫(yī)改政策的推進(jìn)，人才的涌入，國(guó)內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)逐漸告別野蠻生長(zhǎng)狀態(tài)，走向了創(chuàng)新升級(jí)的道路，本土創(chuàng)新藥企業(yè)也在研發(fā)投入上不斷下功夫，努力追趕外資企業(yè)。
 

　　那么，對(duì)標(biāo)海外，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)當(dāng)前的趕超契機(jī)在哪？業(yè)內(nèi)認(rèn)為，梳理國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)發(fā)展脈絡(luò)，中國(guó)制藥行業(yè)當(dāng)前存在兩個(gè)趕超契機(jī)。一是代差較小的新興技術(shù)領(lǐng)域憑借試錯(cuò)環(huán)節(jié)的高效實(shí)現(xiàn)反超，二是起步較早的創(chuàng)新藥企有望逐步融入全球創(chuàng)新體系，瞄準(zhǔn)空間更為廣闊的國(guó)際市場(chǎng)。
 

　　傳統(tǒng)新藥研發(fā)具有風(fēng)險(xiǎn)高、研發(fā)投入、長(zhǎng)周期等特點(diǎn)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，藥物開發(fā)試錯(cuò)環(huán)節(jié)效率為王，中國(guó)具備人口與工程師紅利，但當(dāng)前資源配置仍有改善空間。
 

　　近年來，一些公司針對(duì)新藥研發(fā)的痛點(diǎn)，不斷探索新的技術(shù)方法。例如，三迭紀(jì)以熱熔擠出沉積3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)，開創(chuàng)了“劑型源于設(shè)計(jì)”的數(shù)字化制劑開發(fā)方法。據(jù)了解，相較于傳統(tǒng)長(zhǎng)周期的試錯(cuò)型制劑開發(fā)模式，這種開發(fā)方法具備了可設(shè)計(jì)和可調(diào)控，大大提高了新藥研發(fā)的效率和成功率；億藥科技在不用同于傳統(tǒng)藥物開發(fā)的思路上，研發(fā)了一種基于基因指紋和深度學(xué)習(xí)的藥效預(yù)測(cè)系統(tǒng)，這種系統(tǒng)可克服傳統(tǒng)藥物開發(fā)的困難，僅基于基因指紋就可預(yù)測(cè)高度多樣化和復(fù)雜疾病的候選分子，目前可成功應(yīng)用于篩選治療肥胖、高尿酸血癥和NASH的化合物，總體準(zhǔn)確率超過50%，相對(duì)的也大大減少了新藥研發(fā)成本。
 

　　另外在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，布局較早的國(guó)內(nèi)藥企近年來正通過合作等手段加速走向海外市場(chǎng)，把中國(guó)的創(chuàng)新藥物帶給全球患者，未來也有望獲得更多的發(fā)展機(jī)遇。
 

　　例如，科興制藥的海外商業(yè)化優(yōu)勢(shì)已在被挖掘中，2021年，公司依托良好的海外商業(yè)化能力和網(wǎng)絡(luò)渠道，通過和國(guó)內(nèi)公司合作，共同推進(jìn)中國(guó)高品質(zhì)生物藥走向國(guó)際市場(chǎng)。據(jù)悉，僅上半年，科興制藥就獲得兩個(gè)國(guó)內(nèi)高品質(zhì)藥物的海外商業(yè)化權(quán)益，分別是復(fù)雜注射制劑 HC007(用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性腫瘤治療)除美國(guó)市場(chǎng)外的商業(yè)化權(quán)益，以及注射用英夫利西單抗(用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結(jié)腸炎)在全球除中國(guó)大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國(guó)家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)許可權(quán)益。
 

　　再比如，9月23日消息，綠葉制藥發(fā)布公告稱，利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予在英國(guó)的上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是開發(fā)用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕中度癡呆癥的給藥途徑創(chuàng)新藥。除了英國(guó)以外，綠葉制藥還在加快推進(jìn)利斯的明多日透皮貼劑在全球市場(chǎng)的開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。例如在歐盟國(guó)家，該產(chǎn)品由合作伙伴Italfarmaco 和 Esteve 進(jìn)行商業(yè)化；在日本，該產(chǎn)品的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利已被授予東和藥品。此外，利斯的明多日透皮貼劑也將加速在全球其他各發(fā)展中國(guó)家和新興市場(chǎng)上市。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，海外市場(chǎng)已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)展的重要目標(biāo)，布局較早、較廣的本土藥企也可能存在趕超海外企業(yè)的機(jī)會(huì)。根據(jù)國(guó)海證券研報(bào)顯示，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)數(shù)量逐年增多，已從2016年的4項(xiàng)增加至2020年的24項(xiàng)。其中包括百濟(jì)神州、榮昌生物、加科思等創(chuàng)新藥企均已通過海外授權(quán)的方式推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品出海。