【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2021年 10月1日起，國家和地方將有一批關(guān)乎大家健康的醫(yī)藥政策執(zhí)行。如有政策規(guī)定未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，不再需要提交境外上市證明；廣東相關(guān)政策明確廣東的商超、24小時便利店等場所可以賣乙類非處方藥等等。隨著各種政策的落地實施，醫(yī)藥行業(yè)又將迎來新的利好，患者也將進(jìn)一步受益。
 

　　《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》

　　《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》
 

　　國家市場監(jiān)督管理總局2021年第11次局務(wù)會議審議通過《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，自2021年10月1日起施行。
 

　　修訂后的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》共10章124條，《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》共10章125條。其中，落實“放管服”改革要求中包含簡化境外上市證明文件、檢驗報告等注冊備案資料要求，對于未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，不再需要提交境外上市證明文件，鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品盡快在我國上市；調(diào)整第二類、第三類醫(yī)療器械檢驗報告要求，明確注冊申請人可以提交自檢報告。
 

　　《天津市中醫(yī)藥條例》
 

　　9月27日，天津市十七屆人大常委會第二十九次會議審議通過了《天津市中醫(yī)藥條例》，自2021年11月1日起施行，用地方性法規(guī)將本市中醫(yī)藥工作的成功經(jīng)驗和特色做法固化下來，把中醫(yī)藥這一寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好。
 

　　條例明確，政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室。同時，充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，明確在公共衛(wèi)生服務(wù)、治未病、康復(fù)服務(wù)、養(yǎng)老服務(wù)等方面發(fā)揮中醫(yī)藥作用的內(nèi)容。條例明確“本市支持組分中藥國家重點實驗室建設(shè)”；明確“保護(hù)和發(fā)展中藥老字號，培育具有競爭力的中藥企業(yè)和中藥品牌，促進(jìn)中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展”等。特別是在推動中醫(yī)藥服務(wù)可及性方面，明確本市鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床用藥需要依法配制和使用中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。
 

　　《山西省醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理辦法》
 

　　《山西省醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理辦法》業(yè)經(jīng)2021年8月16日省人民政府第115次常務(wù)會議通過，自2021年10月1日起施行。
 

　　辦法指出，縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理工作聯(lián)席會議制度，明確工作職責(zé)，協(xié)調(diào)解決醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理中的重大問題?？h級以上人民政府醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理工作，規(guī)范醫(yī)療保障經(jīng)辦業(yè)務(wù)，監(jiān)督納入醫(yī)保支付范圍的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)藥費用，依法查處違法使用醫(yī)療保障基金的行為。鼓勵和支持公民、法人和非法人組織對醫(yī)療保障基金使用進(jìn)行社會監(jiān)督等。
 

　　《廣東省中醫(yī)藥條例》
 

　　《廣東省中醫(yī)藥條例》已由廣東省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十三次會議于2021年7月30日通過，自2021年10月1日起施行。
 

　　其中《條例》提出，廣東省應(yīng)當(dāng)推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作，支持成立粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)療聯(lián)合體和中醫(yī)醫(yī)院集群，深化中醫(yī)藥科技創(chuàng)新合作，建立中醫(yī)藥人才協(xié)同培養(yǎng)機制。《條例》強調(diào)，發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，堅持中西醫(yī)并重，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系、服務(wù)體系和保障體系。
 

　　《廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則》
 

　　《廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則》將于10月1日起施行?！都?xì)則》按照便民原則，允許在商超、24小時便利店等場所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥，讓公眾購藥需求更加便利。
 

　　與此同時，強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任的落實，提出要求企業(yè)建立在崗履職管理制度，強化企業(yè)主體責(zé)任落實；原則上不允許“臨時”不在崗行為，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥；對“掛靠”行為、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為進(jìn)行依法嚴(yán)肅處理。
 

　　《貴州省養(yǎng)老服務(wù)條例》
 

　　《貴州省養(yǎng)老服務(wù)條例》2021年10月1日起施行?！稐l例》明確，縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、民政部門應(yīng)當(dāng)支持中醫(yī)院為老年人提供醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)、養(yǎng)生等服務(wù)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、慢性病、疾病治療和康復(fù)中的作用，推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)，增強中醫(yī)藥醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)能力。中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以到養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)開展多機構(gòu)執(zhí)業(yè)，也可以直接到養(yǎng)老機構(gòu)開展治未病、營養(yǎng)、中醫(yī)調(diào)理養(yǎng)生等健康咨詢和調(diào)理服務(wù)。
 

　　另外，明確了國家機關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位和社會組織職工年滿60周歲的父母或者由其贍養(yǎng)的老年人患病住院的，鼓勵所在單位結(jié)合本單位的實際情況，依據(jù)醫(yī)院開具的疾病證明，給予職工陪護(hù)假。職工是獨生子女的，每年陪護(hù)假累計不超過15天；職工是非獨生子女的，每年陪護(hù)假累計不超過7天。職工在陪護(hù)假期間的工資照發(fā)，福利待遇不變，不影響考勤、考核和晉級、晉職、提薪。