【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】回顧2021年9月份，醫(yī)藥行業(yè)出臺(tái)了一些可圈可點(diǎn)的政策，事關(guān)醫(yī)?？缡〗Y(jié)算、行業(yè)整頓、談判藥、藥品安全等方面內(nèi)容，筆者對(duì)此作了簡(jiǎn)要的梳理。
 

　　門(mén)診慢特病治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)工作將開(kāi)展
 

　　9月份，國(guó)家醫(yī)保局辦公室、財(cái)政部辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)?！锻ㄖ访鞔_，2021年底前，每個(gè)省份至少選擇一個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)，試點(diǎn)病種為高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門(mén)診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等5種門(mén)診慢特病。
 

　　醫(yī)藥行業(yè)受賄行賄行為將受重點(diǎn)查處
 

　　2021年9月，醫(yī)藥行業(yè)整頓風(fēng)暴再升級(jí)，《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)受賄行賄一起查的意見(jiàn)》發(fā)布，醫(yī)藥行業(yè)也被其重點(diǎn)提及。具體來(lái)看，《意見(jiàn)》明確要求，要堅(jiān)決查處行賄行為，重點(diǎn)查處多次行賄、巨額行賄以及向多人行賄；以及在組織人事、執(zhí)紀(jì)執(zhí)法司法、生態(tài)環(huán)保、財(cái)政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、幫扶救災(zāi)、養(yǎng)老社保、教育醫(yī)療等領(lǐng)域行賄的；實(shí)施重大商業(yè)賄賂的行為等。業(yè)內(nèi)認(rèn)為這一文件發(fā)布后，醫(yī)藥行業(yè)的違規(guī)違法行為將會(huì)受到重拳出擊，有利于行業(yè)的健康發(fā)展。
 

　　三份文件實(shí)施，重拳嚴(yán)打醫(yī)藥行業(yè)違規(guī)違法行為
 

　　9月1日起，《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》、《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場(chǎng)監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法》等三份部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件正式施行，將進(jìn)一步重拳嚴(yán)打醫(yī)藥等行業(yè)違規(guī)違法行為。其中在藥品領(lǐng)域，生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、劣藥；違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(guó)家有特殊管理要求的藥品(含疫苗)等嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為，都想會(huì)被列入嚴(yán)重違法失信名單。
 

　　國(guó)家醫(yī)保局等兩部門(mén)推進(jìn)談判藥品落地
 

　　9月10日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。《通知》明確，我國(guó)將通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)?？?jī)效考核和醫(yī)保、衛(wèi)健政策“開(kāi)綠燈”兩種方式，促進(jìn)國(guó)談藥品進(jìn)院，更好地滿(mǎn)足廣大參?；颊吲R床需求，提升醫(yī)?；鹗褂眯堋?br /> 

　　甘草酸二銨制劑、注射用阿洛西林鈉、小兒咽扁顆粒等藥品說(shuō)明書(shū)修訂
 

　　9月內(nèi)，國(guó)家藥監(jiān)局又陸續(xù)發(fā)布一批關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)修訂的公告，包括甘草酸二銨制劑(包括注射用甘草酸二銨、甘草酸二銨注射液、甘草酸二銨氯化鈉注射液、甘草酸二銨葡萄糖注射液、甘草酸二銨膠囊、甘草酸二銨腸溶膠囊和甘草酸二銨腸溶片)、注射用阿洛西林鈉、小兒咽扁顆粒、三黃片(膠囊)、脈血康制劑、小兒肺熱咳喘制劑和舒筋活血片(膠囊)等藥品，修訂的內(nèi)容包括【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)等。通過(guò)對(duì)這些藥品說(shuō)明書(shū)的修訂，將進(jìn)一步保障公眾用藥安全。