【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】中藥配方顆粒是用傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)濃縮制成的純中藥產(chǎn)品，既保證了原中藥飲片的有效成分，又能滿足醫(yī)師辨證論治、隨癥施藥，具有不需煎煮、直接沖服、療效確切、攜帶方便等許多優(yōu)點(diǎn)，廣受患者的青睞。
 

　　據(jù)了解，與中藥飲片相比，中藥配方顆粒存在著價(jià)格相對(duì)較高等問題，此前，山東、湖北、云南等地市曾試點(diǎn)將中藥配方顆粒納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，且地方政策之間存在較大差異性。例如，河北省、浙江省、山東省等省份明確將中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)保目錄，并參照中藥飲片的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行報(bào)銷，云南省、貴州省等則是未明確是否納入醫(yī)保及具體報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)，僅發(fā)布文件表示鼓勵(lì)或者正在研究將中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)保目錄報(bào)銷范圍。
 

　　有行業(yè)人士曾分析指出，中藥配方顆粒納入醫(yī)保的困難主要有三點(diǎn)：其一，中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑等效性不明，效用方面有待進(jìn)一步論證，這阻礙了中藥配方顆粒進(jìn)入醫(yī)保；其二，無論是生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還是企業(yè)生產(chǎn)工藝方面，中藥配方顆粒的安全性都有待考量；其三，中藥配方顆粒價(jià)格相對(duì)較高，經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)受影響。
 

　　或是基于上述原因，在國(guó)家層面，中藥配方顆粒過去尚未被整體納入醫(yī)保報(bào)銷的范疇。值得一提的是，近日有好消息傳來：國(guó)家藥監(jiān)局披露，有關(guān)部門已決定適當(dāng)將中藥配方顆粒納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷范圍，今年11月1日起，廣大患者有望享受到這一福利。
 

　　另外，為了保障中藥配方顆粒質(zhì)量安全，國(guó)家藥監(jiān)局方面還表示，已組織國(guó)家藥典委員會(huì)在中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)試點(diǎn)成果的基礎(chǔ)上，綜合已有研究積累的企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)提出的研究數(shù)據(jù)、藥品標(biāo)準(zhǔn)草案，新頒布了160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)涉及約1/3的常用中藥材。后續(xù)國(guó)家藥監(jiān)局還將組織制定其他臨床常用的中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)將持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷加強(qiáng)中藥配方顆粒規(guī)范管理，促進(jìn)中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新與發(fā)展。
 

　　隨著國(guó)家藥監(jiān)局這一好消息的披露，地方也紛紛發(fā)文，支持將中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)保。其中，湖南省還強(qiáng)調(diào)省藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的事中事后管理，對(duì)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地實(shí)施延伸檢查，加強(qiáng)對(duì)全省生產(chǎn)、使用的中藥配方顆粒質(zhì)量抽檢和監(jiān)測(cè)。省醫(yī)保局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒醫(yī)保支付的監(jiān)督檢查，依法依規(guī)對(duì)違規(guī)支付行為進(jìn)行處理。省衛(wèi)健委及省中醫(yī)藥局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒處方調(diào)劑及合理使用的監(jiān)管，確保中藥傳統(tǒng)飲片的主體地位。
 

　　近年來，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著中藥配方顆粒納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷范圍，業(yè)內(nèi)認(rèn)為將對(duì)其市場(chǎng)產(chǎn)生巨大影響。