【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】10月份以來，第五批國采正加速在全國落地。本次集采藥品共61種，涉及高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病領(lǐng)域用藥，61個中選藥品平均降幅55%，將大大減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
 

　　除了第五批國采落地以外，接下來這些重磅醫(yī)藥政策也需要業(yè)內(nèi)關(guān)注。
 

　　新一輪醫(yī)保目錄談判即將開始
 

　　9月28日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2021年國家醫(yī)保藥品目錄專家評審階段性結(jié)果查詢的公告》。評審結(jié)果為“擬談判新增品種”，“擬談判新增適應(yīng)癥”，“擬重新談判續(xù)約”和“擬按簡易程序續(xù)約”的，說明該藥品或適應(yīng)癥納入2021年醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判范圍，獲得談判或續(xù)約的資格。按照調(diào)整階段，2021年9-10月為談判階段，2021年10-11月公布結(jié)果，此次醫(yī)保目錄調(diào)整工作或?qū)⒂谀甑浊巴瓿桑幟髂?月開始落地執(zhí)行。
 

　　據(jù)了解，自2018年國家醫(yī)療保障局成立以來，已經(jīng)連續(xù)3年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，共計新增433個新藥好藥進(jìn)入目錄，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等多個臨床治療領(lǐng)域；183個療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄?，F(xiàn)行版目錄內(nèi)西藥和中成藥共計2800種，滿足患者對創(chuàng)新藥的需求。三年來，談判藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%、53.8%。業(yè)內(nèi)預(yù)計可為患者減負(fù)近1700億元，受益患者達(dá)1億人次。
 

　　胰島素專項集采即將提上日程
 

　　第六批國采(胰島素專項集采)目前已完成全國各省的報量工作。按照進(jìn)度安排，接下來就將進(jìn)入到發(fā)布集采文件階段，明確開標(biāo)時間、地點等。同時進(jìn)入擬中選結(jié)果公示、中選結(jié)果公布，以及集采落地準(zhǔn)備階段。按照征求意見稿的進(jìn)度安排，本次集采將于2022年初執(zhí)行，周期兩年。
 

　　據(jù)了解，此次胰島素國采共計81個產(chǎn)品，涉及到諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、譽衡藥業(yè)、萬邦生化和東陽光共10家企業(yè)，涉及270億的市場規(guī)模。
 

　　新一輪基藥目錄調(diào)整將拉開帷幕
 

　　上一版基藥目錄，共計685個品種入圍，自2018年11月1日起施行，距今已經(jīng)有3年時間。按照基藥目錄3年一調(diào)整規(guī)律，新一輪基藥目錄調(diào)整或在今年拉開帷幕。從今年基藥目錄調(diào)整的動態(tài)來看，《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點工作任務(wù)的通知》中，明確將研究修訂國家基本藥物目錄管理辦法，優(yōu)化目錄遴選調(diào)整程序，適時啟動目錄調(diào)整工作。
 

　　根據(jù)2020年11月國家基藥目錄管理辦法征求意見討論會上的預(yù)判，2021年基藥調(diào)整的五個重點考慮方向：傳染病方面用藥；慢病以及癌癥、腫瘤轉(zhuǎn)慢病用藥；常見疾病用藥；以疾病為主導(dǎo)方向，確實患者無藥可用，需要對癥治療的，要選擇最合適的一范圍；主要看產(chǎn)品價值，臨床終點指標(biāo)的改善，能夠使患者的長期生命質(zhì)量能夠得到提高，以能治愈為標(biāo)準(zhǔn)。