【制藥網(wǎng) 市場分析】 ADC藥物目前主要應(yīng)用于腫瘤領(lǐng)域,如今ADC藥物已經(jīng)進(jìn)入行業(yè)高度關(guān)注的熱點(diǎn)段位。業(yè)內(nèi)預(yù)測,ADC藥物領(lǐng)域?qū)掷m(xù)吸引研發(fā)投資的進(jìn)入,會有更多好的產(chǎn)品出現(xiàn),為患者提供更多選擇。
藥物研發(fā)(圖片來源:制藥網(wǎng))
近年來,我國在ADC藥物領(lǐng)域也風(fēng)生水起。目前國內(nèi)已有多家企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、君實(shí)生物、浙江醫(yī)藥、復(fù)旦張江、樂普生物、豪森藥業(yè)、百奧泰、東曜藥業(yè)、多禧生物和上海美雅珂等等布局了ADC藥物。筆者獲悉,近期又有一企業(yè)稱布局ADC藥物研發(fā)。
據(jù)了解,11月2日,珍寶島發(fā)布公告稱,擬總投資約17億元,在浙江杭州設(shè)立全資子公司,投資建設(shè)公司杭州生物藥項(xiàng)目,從事抗腫瘤ADC藥物的研發(fā),同時設(shè)立其他子公司及其他產(chǎn)業(yè)。此次成立全資子公司,體現(xiàn)珍寶島在抗腫瘤藥物和生物藥方面的持續(xù)布局。公開信息顯示,珍寶島有兩款在研的抗腫瘤化藥均已進(jìn)入臨床階段,目標(biāo)適應(yīng)癥覆蓋肝癌、胃癌、乳腺癌等大類癌種。
我國ADC藥物研發(fā)起步雖晚,但是國內(nèi)企業(yè)紛紛加強(qiáng)布局。其中榮昌生物備受關(guān)注,公司布局有多款A(yù)DC藥物。據(jù)悉,2021年6月,榮昌生物的維迪西妥單抗(RC48)獲批上市,成為頭個國產(chǎn)ADC藥物。據(jù)悉,維迪西妥單抗主要會被用于胃部腫瘤的治療。
此外,2021年8月,榮昌生物與Seagen(西雅圖基因)達(dá)成開發(fā)和商業(yè)化維迪西妥單抗的全球獨(dú)家許可協(xié)議,Seagen將付出2億美元首付款和高24億美元的里程碑付款,成為中國制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)交易的高紀(jì)錄。
目前在中國上市的ADC藥物有3款:除了上述榮昌生物的維迪西妥單抗外,另外兩款分別為2020年1月在國內(nèi)獲批上市的羅氏的Kadcyla(恩美曲妥珠單抗(商品名:赫賽萊));2020年5月在國內(nèi)獲批的武田制藥旗下Adcetris(維布妥昔單抗(商品名:安適利))。
ADC的出現(xiàn)改變了許多藥物的命運(yùn),如今也成為了藥企研發(fā)的熱點(diǎn)。截至2021年6月,國內(nèi)申報(bào)臨床的ADC新藥已達(dá)36款。目前,全球獲批上市的ADC藥物已有14款。據(jù)預(yù)測,到2026年,已上市ADC藥物全球市場規(guī)模將達(dá)164億美元。
但是有分析人士也指出,傳統(tǒng)ADC靶點(diǎn)賽道日趨擁擠,部分ADC研發(fā)企業(yè)開始逐步探索創(chuàng)新靶點(diǎn),“該類靶點(diǎn)賽道尚未形成明顯競爭格局,所以仍然有較大的發(fā)展?jié)摿?。在未來ADC 藥物專利技術(shù)將成為 ADC 藥企的核心競爭力。”據(jù)了解,目前除了HER2等經(jīng)典的靶點(diǎn)之外,由Seagen和Genmab聯(lián)合開發(fā)的組織因子抗體藥物Tisotumab vedotin,應(yīng)用于子宮頸癌已經(jīng)進(jìn)入三期(NCT04697628)、實(shí)體瘤2期(NCT03485209)、卵巢癌2期等。
在國內(nèi),雖然ADC藥物研發(fā)起步較晚,目前仍集中于熱門靶點(diǎn),但是相信隨著頭個國產(chǎn)ADC藥物榮昌生物RC48的上市,未來中國ADC藥物研發(fā)市場的發(fā)展將充滿希望,這也會給國內(nèi)患者帶來更加多樣化的中國式治療方案。
評論