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中藥注射劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展受限,向現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型迫在眉睫

2021年11月22日 14:49:56來源:制藥網(wǎng)點擊量:34522

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】中藥注射劑是遵循中醫(yī)藥理論,結(jié)合實踐經(jīng)驗,利用先進(jìn)技術(shù)手段從天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)精制而成的,可供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液、臨用前配制為溶液的粉末或濃溶液的滅菌制劑。近年來,在中也醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展背景下,其也迎來了更多新的機(jī)遇。但值得注意的是,隨著中藥注射劑的廣泛應(yīng)用及品種的日益增多,不良反應(yīng)的出現(xiàn)愈加頻繁,中藥注射劑的安全性正越來越受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注。同時,其應(yīng)用與發(fā)展也開始受到了限制。
 
  據(jù)悉,目前中藥注射劑就已被列入多省重點監(jiān)控目錄。如今年7月,威海市醫(yī)保局發(fā)布了2批重點監(jiān)控藥品目錄,112個品種被納入。其中,在第二批重點監(jiān)控藥品中,就包括了清開靈注射液、熱毒寧注射液、喜炎平注射液、痰熱清注射液、參附注射液、喘可治注射液、黃芪注射液、生脈注射液、參麥注射液等85個大品種。
 
  實際上,近幾年中藥注射劑受政策影響非常大,尤其是醫(yī)保目錄限制使用范圍、限制門診輸液等一度重挫多個大品種。在此背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)計,隨著國家對安全性問題日益重視,中藥注射劑臨床使用受限的政策還將越來越緊,一部分企業(yè)的產(chǎn)品或某些品種將加速被淘汰,中藥注射劑行業(yè)企業(yè)、品種和品牌也將加速洗牌,市場格局有望重構(gòu)。
 
  不過,從長遠(yuǎn)來看,也有業(yè)內(nèi)人士提出,中藥注射劑在臨床上具有獨特的優(yōu)勢,其綜合療效優(yōu)于西藥制劑,開發(fā)中藥注射劑能滿足更多臨床的需要,也將成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和中藥現(xiàn)代化的方向之一,未來發(fā)展將大有可為。只不過,中藥注射劑現(xiàn)代化發(fā)展不是易事。從目前的來看,該產(chǎn)業(yè)還存在制備工藝有待完善、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠合理、臨床療效缺乏嚴(yán)格觀察、不良反應(yīng)較多并且大量用于臨床治療等情況。因此,國家應(yīng)盡快完善、充實藥品上市后再評價的體系。
 
  除了政策外,中藥注射劑市場的發(fā)展也離不開藥企的助力。據(jù)悉目前,部分已上市的中藥注射劑已在根據(jù)臨床使用中收集的真實世界證據(jù),來針對性的設(shè)計臨床試驗證明臨床療效。從以上來看,分析認(rèn)為,未來療效確切、適應(yīng)癥準(zhǔn)確、安全性更高的注射劑將在市場中獲得更多的發(fā)展機(jī)遇。
 
  總的來說,隨著國家醫(yī)藥政策對中藥注射劑產(chǎn)品的使用做出多項調(diào)整,這將直接影響相關(guān)藥企未來的整體銷售業(yè)績和利潤。同時,中藥注射劑行業(yè)也或?qū)⑾磁疲纬?ldquo;強(qiáng)者恒強(qiáng)”的局面。
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