【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】ADC藥物,是通過偶聯(lián)鏈Linker將單抗,和小分子細(xì)胞毒藥物偶聯(lián)在一起,聯(lián)合成靶向生物藥,兼具單抗的精準(zhǔn)靶向優(yōu)勢(shì)和小分子細(xì)胞毒藥物的高效殺傷優(yōu)勢(shì),能夠降低藥物的系統(tǒng)性毒副作用,提高藥物治療窗并拓展抗體治療潛能。
由于具有巨大的發(fā)展前景,如今ADC藥物已經(jīng)進(jìn)入行業(yè)高度關(guān)注的熱點(diǎn)段位。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),自2019年至今,全球ADC藥物交易達(dá)1000億美元以上,包括榮昌生物、BMS等企業(yè)參與。
在我國(guó),近年來大批藥企也正在ADC藥物領(lǐng)域加速布局。據(jù)悉,目前國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、君實(shí)生物、浙江醫(yī)藥、復(fù)旦張江、百奧泰、東曜藥業(yè)、多禧生物和上海美雅珂等就在通過自主研發(fā)或引進(jìn)新藥布局了ADC領(lǐng)域。
例如近期,珍寶島藥業(yè)就發(fā)布公告稱,公司擬在浙江杭州設(shè)立全資子公司,投資建設(shè)公司杭州生物藥項(xiàng)目,從事抗腫瘤ADC藥物的研發(fā),同時(shí)設(shè)立其他子公司,包括結(jié)算中心、銷售公司和投資公司及其他產(chǎn)業(yè)。根據(jù)公告顯示,該項(xiàng)目位于杭州錢塘新區(qū),擬總投資約17億元,其中固定資產(chǎn)投入約1億元,6年內(nèi)研發(fā)投入約16億元。計(jì)劃2022年建成8個(gè)在研項(xiàng)目的基礎(chǔ)產(chǎn)品管線。
隨著入局企業(yè)的不斷增多,我國(guó)在ADC藥物的研發(fā)上也開始有了更多新進(jìn)展。有數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)已至少有32家企業(yè)布局ADC藥物研發(fā),涉及靶點(diǎn)23個(gè)(包括HER2、Trop2、CD30、Claudin 18.2、Nectin-4、CD79等),共有67種ADC藥物產(chǎn)品在研(其中已有25家的40款A(yù)DC藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn))。值得注意的是,從適應(yīng)癥和靶點(diǎn)分布來看,腫瘤是藥企研發(fā)目前聚焦的核心方向。其中,HER2和Trop2是熱門靶點(diǎn)。
具體來看,進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的HER2靶向ADC共有17個(gè),幾乎占據(jù)半壁江山;同時(shí),有11家企業(yè)布局Trop2靶點(diǎn)的ADC,其中有6款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
隨著越來越多企業(yè)入局ADC領(lǐng)域,熱門靶點(diǎn)賽道日趨擁擠。對(duì)此,分析認(rèn)為,相關(guān)藥企可以逐步探索創(chuàng)新靶點(diǎn),如拓展5T4(實(shí)體瘤),Ephrin A4(實(shí)體瘤和多發(fā)性骨髓瘤),CD37(非霍奇金淋巴瘤),GPNMB(黑色素瘤,骨肉瘤)等靶點(diǎn),及各自針對(duì)的適應(yīng)癥??傊褪窃诒姸嗌形葱纬擅黠@競(jìng)爭(zhēng)格局的靶點(diǎn)中,可以去尋找有較大發(fā)展?jié)摿Φ男掳悬c(diǎn)進(jìn)行探索研發(fā),來避免將面臨的殘酷競(jìng)爭(zhēng)格局。
而對(duì)于投資者來說,業(yè)內(nèi)建議可以重點(diǎn)關(guān)注三類企業(yè),包括具備自主ADC技術(shù)平臺(tái)的企業(yè),成熟靶點(diǎn)中進(jìn)度靠前的企業(yè),以及具備ADC藥物研發(fā)能力的CXO企業(yè)。
評(píng)論