【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】目前，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，很多地方都展開了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位等的監(jiān)督檢查，并發(fā)布了相關(guān)藥品質(zhì)量公告，對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處。
 

　　如近日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰通知，湖北金龍藥業(yè)有限公司在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)，企業(yè)因使用不符合《中國藥典》要求的中藥材被處罰。具體來看，該公司由于使用不符合規(guī)定中藥材原料生產(chǎn)健兒素顆粒浸膏，當(dāng)前已被沒收不符合規(guī)定的中藥材黨參(批號2011073)700Kg、訶子(批號210115)234Kg；并處以了罰款。
 

　　在此之前，福建省藥品監(jiān)督管理局三明藥品稽查辦公室也公布了一則行政處罰信息公開表，因生產(chǎn)銷售劣藥，一家藥企被罰3萬！根據(jù)行政處罰決定書顯示，福建某藥企因生產(chǎn)銷售劣藥白鮮皮、前胡、炙淫羊藿行政處罰的種類和依據(jù)相關(guān)規(guī)定，本辦決定對當(dāng)事人給予如下處罰：本辦責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，沒收劣藥前胡2公斤、炙淫羊藿12.5公斤；沒收違法所得9026.1元；處違法生產(chǎn)銷售劣藥白鮮皮、前胡、炙淫羊藿貨值金額11707元的2.1倍罰款，計(jì)24584.7元。上述罰沒款合計(jì)33610.8元。
 

　　除以上公告外，其實(shí)今年以來，各省藥監(jiān)局公示的因?yàn)樯a(chǎn)銷售假劣藥而被處罰警告的案例已不在少數(shù)。從各地處罰的動作來看，主要包括責(zé)令改正、警告、相關(guān)法定代表人被禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，以及處以罰款，罰款金額高的達(dá)幾十萬元甚至百萬以上。對于違規(guī)生產(chǎn)銷售劣藥的藥企而言，可謂是得不償失。
 

　　實(shí)際上，中藥材一直以來由于不易保存等問題，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，以及質(zhì)量把控上也易出現(xiàn)差池。因此，針對中藥材一直以來存在的加工、制假、售假、加工炮制不規(guī)范等問題，近年來，國家已出臺了一系列相應(yīng)的政策管制。而值得一提的是2020年底新版藥典的實(shí)施，該文件中也明確指出，藥品的概念是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。文件明確禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
 

　　在此背景下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為中藥企業(yè)需要從各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營策略、提高產(chǎn)品質(zhì)量，否則將會面臨很高的違法成本，甚至被淘汰出局。但與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)也表示通過不斷的對藥品進(jìn)行監(jiān)督、抽檢、查處、整改，藥品質(zhì)量將會得到良好的保證，患者用藥安全也將得到進(jìn)一步保障。