【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布了一則關于開展2021年11月份藥品價格和供應異常藥品調查的通知，14個藥品被點名。根據(jù)《通知》內容顯示：2021年11月1-30日，遼寧省醫(yī)療機構及監(jiān)測點上報藥品價格和供應異常信息64條。
 

　　通過甄別、核實，有14個藥品需要進一步調查。而根據(jù)梳理，此次需要被調出的14個藥品均為注射劑，涉及國藥控股沈陽、沈陽浩天醫(yī)藥、遼寧新特藥、華潤遼寧醫(yī)藥、國藥控股丹東、遼寧省醫(yī)藥對外貿易、遼寧華邦醫(yī)藥、上藥康德樂(遼寧)、國藥控股錦州等10家藥企。
 

　　其實，自開展帶量采購以來，因生產、價格等因素而導致的中選產品被調查的事件不在少數(shù)。對此，業(yè)內認為，這是國家對集采藥品管控趨嚴所致。對于國家集采中選品種的供應保障，國務院辦公廳在2019年1月17日印發(fā)的 《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》 中就明確要求，要建立對入圍企業(yè)產品質量和供應能力的調查、評估、考核、監(jiān)測體系。
 

　　隨后，國家醫(yī)保局在2020年8月發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，也明確提出建立信用評價目錄清單，對不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖城市信用的行為，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。而相應的，企業(yè)也將面臨產品被撤網(wǎng)的處罰。因此，在監(jiān)管不斷趨嚴的情況下，近年來可以經(jīng)常看到，各地都有藥企在集采中選后由于拒絕供貨、價格異常等情況被公告、處罰。
 

　　如2021年4月14日，浙江省藥械采購中心就發(fā)布了一則《關于頭孢美唑注射劑型帶量采購結果的通知》?！锻ㄖ凤@示：在公示了浙江省頭批藥品集中帶量采購擬中選結果，并正式執(zhí)行后，其中某制藥公司申報入選的“注射用頭孢美唑鈉”(粉針劑，規(guī)格1.0g)，因該企業(yè)拒絕履行中選義務，未完成簽訂購銷協(xié)議和建立配送關系等工作，視同為無中選產品處理。同時，通知還指出，各醫(yī)療衛(wèi)生機構因該公司未按要求履行義務而造成損失或其他民事權利受到侵害的，可依法維權。
 

　　另外，在2020年6月4日，云南省醫(yī)保局網(wǎng)站也發(fā)布過《關于提交書面情況說明和產能清單的函》，共涉及14個國家集采中選藥品。其中，文件提到，在對國家集采藥品進行監(jiān)測過程中，云南省醫(yī)保局發(fā)現(xiàn)一些中選企業(yè)未能按醫(yī)療機構需求及時按量供應中選藥，根據(jù)政策規(guī)定，相關藥品生產企業(yè)需要提交不能正常供貨的書面說明和產能清單。經(jīng)核實無合理理由的，將按相關規(guī)定，把供貨情況納入云南省醫(yī)保信用監(jiān)管記錄和報送國家聯(lián)采辦，并按規(guī)定替補相關藥品，保障醫(yī)療機構藥品供應。
 

　　業(yè)內認為，從以上來看，如果遼寧省這14家藥企未能在12月10日17時前提交《藥品價格和供應異常情況說明》，產品或將被撤網(wǎng)。
 

　　總的來說，在國家重點監(jiān)控的體系下，未來集采品種的除了要面臨價格比拼，還要面臨質量和產能的PK，只有這三方面都做好了，才有可能在不斷擴圍的集采中迎來更多機會。