【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為實現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集群式發(fā)展，近日，北京大興區(qū)發(fā)布《大興區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施(試行)》，若干措施包括5大類、10條政策，其中針對醫(yī)藥領(lǐng)域下起了“紅包雨”，對取得核心技術(shù)突破的項目等重大成果和創(chuàng)新資源落地，給予最高3億元資金支持；對創(chuàng)新藥研發(fā)予以每年最高1億元資金支持；對通過評價且進(jìn)入全國藥品集中采購中選的品種，給予一次性100萬元支持等。
 

　　若干措施明確，支持重大成果和創(chuàng)新資源落地。對于在醫(yī)藥領(lǐng)域取得核心技術(shù)突破的項目、全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)軍團(tuán)隊成果轉(zhuǎn)化項目、具備國際競爭潛力的項目、具有引領(lǐng)全局作用的戰(zhàn)略性項目落地大興后，可以按項目固定資產(chǎn)(除房產(chǎn)、土地外)實際投資總額的30%分階段給予支持，單個項目最高不超過3億元。
 

　　在醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用構(gòu)成中，租賃費也是一筆不小的開支。若干措施明確，對租賃經(jīng)區(qū)級認(rèn)定的孵化器等空間500平方米(含)以上用于研發(fā)、生產(chǎn)和辦公用的企業(yè)，市級及以上的行業(yè)協(xié)會、學(xué)會等機(jī)構(gòu)，按照上年度實際支付房租總額的50%，給予不超過三年的資金支持，每年補(bǔ)貼面積不超過2000平方米。
 

　　同時新政支持新藥創(chuàng)新研發(fā)。對開展臨床試驗并在大興區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段予以支持。具體來看，對一類化學(xué)藥、一類生物制品和一類中藥，按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段，分別給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支持，單個企業(yè)每年支持最高不超過1億元；對二類化學(xué)藥、二類生物制品(不含體外診斷試劑)和二類中藥，按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段，分別給予300萬元、800萬元、1800萬元的支持，單個企業(yè)每年支持最高不超過3000萬元。
 

　　支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化以及企業(yè)做大做強(qiáng)。其中，對年度主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到5億元(含)以上的醫(yī)藥企業(yè)，按照主營業(yè)務(wù)收入的2‰給予支持資金。對單品種產(chǎn)品年產(chǎn)值首次突破5億元、10億元、20億元的醫(yī)藥企業(yè)，分別給予200萬元、500萬元、1000萬元一次性支持。
 

　　支持企業(yè)、高校、相關(guān)機(jī)構(gòu)協(xié)同合作建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，開展國際多中心臨床試驗、建設(shè)臨床樣本資源庫、健康大數(shù)據(jù)平臺、藥物和醫(yī)療器械臨床評價平臺，給予最高3000萬元資金支持。
 

　　另外，筆者注意到，若干措施還支持和鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、生物類似藥評價，對通過評價且進(jìn)入全國藥品集中采購中選的品種，給予一次性100萬元支持。
 

　　近年來，一致性評價政策持續(xù)推進(jìn)，集采也呈現(xiàn)常態(tài)化趨勢，目前已經(jīng)進(jìn)行到第六輪，第七輪呼之欲出。對于醫(yī)藥企業(yè)而言，一致性評價評價工作需要一定的成本、精力投入，而集采的原則是通過降價換量，企業(yè)短期內(nèi)面臨較大的成本壓力。大興區(qū)此次出臺的新政，對于參與過評和集采的企業(yè)而言，將是一場“紅包雨”，或更有利于激發(fā)藥企參與集采和一致性評價的熱情，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　目前，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地?fù)碛?000余家企業(yè)、上百家前沿科技團(tuán)隊，形成了以藥品研發(fā)和檢驗檢測為核心板塊，生物制藥、創(chuàng)新化藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械為主導(dǎo)板塊，大健康和動物藥為拓展板塊的“1+4+2”產(chǎn)業(yè)格局，初步實現(xiàn)了“新藥篩選-動物實驗-臨床研究-成果轉(zhuǎn)化”的全產(chǎn)業(yè)鏈條。今年1-10月，北京大興生物醫(yī)藥基地66家規(guī)上企業(yè)完成工業(yè)產(chǎn)值1466.5億元，成為千億級產(chǎn)業(yè)園區(qū)。