【制藥網(wǎng) 市場分析】 隨著仿制藥集中采購試點(diǎn)和創(chuàng)新藥物納入新醫(yī)保，國內(nèi)醫(yī)藥市場正在向創(chuàng)新驅(qū)動的市場轉(zhuǎn)變。近年來，醫(yī)藥公司加碼布局創(chuàng)新藥，而隨著研發(fā)投入的持續(xù)增加，國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市也呈井噴趨勢。
 

　　從國內(nèi)藥企來看，創(chuàng)新研發(fā)投入持續(xù)上升。有數(shù)據(jù)顯示，大規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入年均增長約8%，2020年上市公司研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比重超過6%。
 

　　此外有數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈公司2021年三季度研發(fā)投入同比增長超30%，達(dá)到209.96億元。其中，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入達(dá)41.42億元，占營收的20.51%；復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入為24.14億元，占營收的8.92%。如在高研發(fā)投入的加碼下，恒瑞醫(yī)藥在今年前三季度，一共提交31個臨床試驗(yàn)申請，已獲得23個批件。2021年上半年，新藥申請獲批達(dá)5項(xiàng)，接近2020年全年的獲批數(shù)量。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，如今重視研發(fā)投入是生物醫(yī)藥企業(yè)的共同特點(diǎn)。如今年登陸科創(chuàng)板的藥企，迪哲醫(yī)藥招股說明書顯示，2018-2020年度，公司研發(fā)費(fèi)用分別為2.1億元、4.21億元、4.39億元，占營收的比例分別為533.25%、1027.45%、1583.15%。而2021年上半年公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)到2.58億元，占營收的比例為8314.78%。
 

　　于今年11月15日上市的藥企諾唯贊相關(guān)數(shù)據(jù)也顯示，2018-2020年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為5300.45萬元、6229.66萬元、12553.34萬元，占營收比例分別為31.03%、23.21%、8.02%。2021年上半年公司研發(fā)費(fèi)用8451.73萬元，占營收比例10.24%。
 

　　此外公開數(shù)據(jù)顯示，2021H1國內(nèi)藥企研發(fā)投入中，百濟(jì)神州共投入43.78億元，同步增長15%；石藥集團(tuán)研發(fā)投入16.13，同比增長11%。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新和研發(fā)是百濟(jì)神州得以長期發(fā)展的引擎和核心競爭力，也是公司持續(xù)投入的重點(diǎn)。公司核心藥物包括3款已上市的自主研發(fā)藥品百悅澤、百澤安和百匯澤。其中，百悅澤是獲美國FDA批準(zhǔn)和獲得突破性療法認(rèn)定的中國自主研發(fā)的抗癌藥。
 

　　據(jù)悉，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，榮昌生物作為中國新型抗體藥物龍頭，同樣也備受市場關(guān)注。榮昌生物依靠抗體融合蛋白、ADC(抗體耦聯(lián)藥物)、雙抗三大平臺開發(fā)新型抗體藥物。管線中目前有兩款主打產(chǎn)品：BlyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白-泰它西普，在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療上實(shí)現(xiàn)突破，在中國獲批上市，并被美國FDA授予快速通道資格，該藥同時在開拓IgA腎病、干燥癥等多種自免疾病的研究；我國自主研發(fā)的ADC-維迪西妥單抗，這也是目前獲得美國FDA授予突破性療法認(rèn)定的國產(chǎn)ADC，其胃癌適應(yīng)癥在中國獲批上市，尿路上皮癌獲得FDA的突破性療法認(rèn)定。
 

　　近幾年來，在良好的醫(yī)藥政策的推進(jìn)下，國內(nèi)迎來創(chuàng)新的大風(fēng)口，但是目前創(chuàng)新藥的發(fā)展也仍面臨著諸多的困難。有分析人士表示，新藥研發(fā)需要從以臨床需求為中心、以臨床價值為導(dǎo)向、聚焦精準(zhǔn)治療內(nèi)驅(qū)力；加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、強(qiáng)化對疾病的認(rèn)知、提高藥物創(chuàng)新能力；合理選擇快速通道、重視全生命周期的管理、關(guān)注老藥新用新法。除此之外，目前企業(yè)之間的合作開發(fā)也被認(rèn)為是藥企做好創(chuàng)新的另一途徑。