【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】今年上半年，《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)正式印發(fā)。據(jù)了解，《實施意見》對藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出了全面規(guī)劃和系統(tǒng)部署，是推進(jìn)我國藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)的綱領(lǐng)性文件。值得一提的是，目前在《意見》的推動下，多地也都開始相繼發(fā)布了能切合自身發(fā)展，并可以加強藥品監(jiān)管能力的相關(guān)文件。
 

　　如近日，甘肅省出臺了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從加強組織保障能力建設(shè)、加強執(zhí)法監(jiān)管能力建設(shè)、加強審評審批能力建設(shè)、加強風(fēng)險防控能力建設(shè)、加強技術(shù)支撐能力建設(shè)、加強服務(wù)發(fā)展能力建設(shè)6個方面提出19條措施，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　具體來看，《若干措施》要求，強化“三醫(yī)聯(lián)動”，實施藥品安全失信聯(lián)合懲戒，暢通投訴舉報和監(jiān)督渠道；制定藥品安全和新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式包容審慎監(jiān)管制度，到2025年形成與全省藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要相適應(yīng)、系統(tǒng)完備的藥品監(jiān)管制度體系；加快建設(shè)省藥品智慧監(jiān)管平臺，建立健全藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)和品種電子檔案，穩(wěn)定對接全國藥品追溯協(xié)同平臺、省免疫規(guī)劃系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)藥品全品種來源可查、去向可追。
 

　　還有，江西省也印發(fā)了頭個專門針對藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件《全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。
 

　　據(jù)了解，《若干措施》立足江西省藥品安全基礎(chǔ)和形勢，聚焦監(jiān)管能力建設(shè)的薄弱環(huán)節(jié)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，突出管用實用，從“完善藥品監(jiān)管體系，理順監(jiān)管體制機制”“提高技術(shù)支撐能力，強化風(fēng)險監(jiān)測處置”“深化信息技術(shù)應(yīng)用，提高智慧監(jiān)管效能”“強化監(jiān)管基礎(chǔ)工作，增進(jìn)協(xié)同合作共治”“切實增強責(zé)任意識，加強政策支持保障”五個維度，提出了一系列接地氣、能落地、可操作的具體舉措。
 

　　另外，在江西省之前，《廣東省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》也正式印發(fā)?！度舾纱胧诽岢?，將加強藥品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、加強藥品審評審批能力建設(shè)、加強藥品檢查稽查辦案能力建設(shè)、加強藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力建設(shè)、加強藥品風(fēng)險及應(yīng)急管理能力建設(shè)、推進(jìn)藥品監(jiān)管智慧化數(shù)字化、提升科學(xué)監(jiān)管能力和監(jiān)管國際化水平以及加快粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新融合發(fā)展8項重點任務(wù)。
 

　　除此之外，《若干措施》還強調(diào)，將建立與藥品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的財政經(jīng)費投入保障機制，根據(jù)各地承擔(dān)的藥品安全監(jiān)管任務(wù)、監(jiān)管服務(wù)對象數(shù)量、績效情況等要素做好監(jiān)管經(jīng)費保障。
 

　　總的來說，從國家到各地都已發(fā)布了要加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)文件來看，未來國內(nèi)藥品監(jiān)管能力建設(shè)將邁上新臺階，并將助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速往高質(zhì)量方向發(fā)展。