【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，百濟(jì)神州宣布與諾華制藥集團(tuán)達(dá)成選擇權(quán)、合作和授權(quán)許可方面的協(xié)議，雙方將在北美、歐洲和日本共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百濟(jì)神州在研TIGIT抑制劑ociperlimab。
 

　　公開資料顯示，Ociperlimab是一款在研人源化 IgG1單克隆抗體，由百濟(jì)神州自主研發(fā)并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行開發(fā)。作為一款免疫檢查點(diǎn)候選藥物，Ociperlimab 是當(dāng)前開發(fā)進(jìn)程中十分先進(jìn)的抗 TIGIT 抗體之一，具有完整的 Fc 功能。據(jù)悉，F(xiàn)c段對(duì)于TIGIT抗體的抗腫瘤活動(dòng)能力至關(guān)重要。
 

　　根據(jù)協(xié)議來看，在ociperlimab方面，雙方合作后百濟(jì)神州將從諾華獲得 3 億美元的現(xiàn)金預(yù)付款，并在諾華于 2023 年年中前或年中到2023 年年底期間行使獨(dú)家的、基于時(shí)間的選擇權(quán)時(shí)額外獲得6億或7 億美元付款，但這取決于獲取所需的反壟斷批準(zhǔn)。此外，諾華行使選擇權(quán)后，百濟(jì)神州還將有權(quán)獲得至多7.45 億美元的藥政獲批里程碑付款、11.5 億美元的銷售里程碑付款，以及基于Ociperlimab在許可地區(qū)的銷售獲取提成作為特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　需要注意的是，這并不是百濟(jì)神州與諾華的初次合作。在今年1月12日，百濟(jì)神州就與諾華達(dá)成一項(xiàng)合作與授權(quán)協(xié)議，在多個(gè)國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)。根據(jù)協(xié)議，百濟(jì)神州獲得6.5億美元的預(yù)付款，并有資格在達(dá)到注冊(cè)里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、在達(dá)到銷售里程碑事件后獲得2.5億美元的付款，另有資格獲得替雷利珠單抗在授權(quán)地區(qū)未來銷售的特許使用費(fèi)。
 

　　分析人士認(rèn)為，此次百濟(jì)神州與諾華擴(kuò)大合作，主要或由于在百澤安®達(dá)成成功合作；以及當(dāng)前國內(nèi)PD-1/PD-L1賽道競爭激烈所致。據(jù)悉，截至目前，國內(nèi)共有11款PD-1/PD-L1上市。此外，共有6款國產(chǎn)PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4雙抗處于上市審評(píng)階段。預(yù)計(jì)至2022年底，將共計(jì)有17款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國內(nèi)上市。
 

　　隨著國內(nèi)競爭者不斷增多，市場(chǎng)競爭日益激烈，國內(nèi)企業(yè)都在加速重磅藥品的國際化進(jìn)程。而在此背景下，與跨國企業(yè)合作也就成為了趨勢(shì)。對(duì)于此次戰(zhàn)略合作，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)將有望加速Ociperlimab與百澤安®在聯(lián)合用藥上的臨床開發(fā)進(jìn)程。
 

　　值得一提的是，除了將在ociperlimab上展開深入合作外，雙方協(xié)議中，諾華還將授予百濟(jì)神州在中國境內(nèi)指定區(qū)域(稱作“廣闊市場(chǎng)”)營銷、推廣和銷售泰菲樂®(達(dá)拉非尼)、邁吉寧®(曲美替尼)、維全特®(帕唑帕尼)、飛尼妥®(依維莫司)以及贊可達(dá)®(塞瑞替尼)，這5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物的權(quán)利。據(jù)了解，這五款諾華抗腫瘤藥物都已在中國獲批，并已被納入國家醫(yī)保藥品目錄。未來，在這些藥物上，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)或?qū)⑹找骖H豐。