【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日消息，立足中國、面向全球的創(chuàng)新藥頭部企業(yè)——亞盛醫(yī)藥，其營銷與臨床醫(yī)學(xué)兩大中心正式落戶上海徐匯，將開啟商業(yè)化進(jìn)程。

 

　　同時(shí)，亞盛醫(yī)藥還將與楓林集團(tuán)和上藥控股有限公司開展戰(zhàn)略合作。其中，與楓林集團(tuán)將在生命健康領(lǐng)域共同搭建協(xié)同創(chuàng)新平臺，提升原始創(chuàng)新能級，與上藥控股有限公司將在創(chuàng)新藥銷售方面開展深入合作。
 

　　資料顯示，亞盛醫(yī)藥于2019年在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，目前在中國、美國及澳大利亞等國家和地區(qū)正開展40余項(xiàng)臨床試驗(yàn)。亞盛醫(yī)藥方面表示，企業(yè)在研新藥已先后獲得12項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定、兩項(xiàng)FDA審評快遞通道資格，是具有原始創(chuàng)新能力和國際臨床開發(fā)能力的創(chuàng)新藥企業(yè)。
 

　　12月18日，亞盛醫(yī)藥的第三代BCR-ABL TKI奧雷巴替尼(商品名：耐立克)全球首發(fā)，該產(chǎn)品是我國初個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是亞盛醫(yī)藥全資子公司廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的Best-in-class新藥，獲國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持。在此之前，全球范圍內(nèi)，僅有普納替尼(ponatinib)一款三代BCR-ABL抑制劑于中國境外獲批上市。
 

　　2020年10月，耐立克被NMPA新藥審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評，用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，該品種被CDE納入突破性治療品種。今年11月，耐立克獲得國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥，并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。
 

　　此前，亞盛醫(yī)藥尚未有產(chǎn)品商業(yè)化，伴隨著奧雷巴替尼的上市，亞盛醫(yī)藥也正式迎來收獲期，邁入了商業(yè)化階段。
 

　　為了耐力克的商業(yè)化之路，亞盛醫(yī)藥今年持續(xù)在商業(yè)化合作方面發(fā)力，加快戰(zhàn)略合作版圖布局。今年7月，亞盛醫(yī)藥就與信達(dá)生物達(dá)成了16億元，包括耐立克在中國市場的共同開發(fā)與共同推廣在內(nèi)的戰(zhàn)略合作；11月，亞盛醫(yī)藥又與國藥控股簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，亞盛醫(yī)藥將借助國藥控股在渠道網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)鏈體系和物流資源等方面的優(yōu)勢，雙方將在全國渠道擴(kuò)展和維護(hù)、倉儲物流，市場準(zhǔn)入等領(lǐng)域開展深入合作，推進(jìn)耐立克獲批上市后的商業(yè)化進(jìn)程，使耐立克得以惠及更多患者。
 

　　如今，隨著兩大中心正式落戶上海徐匯，意味著亞盛醫(yī)藥商業(yè)化進(jìn)程進(jìn)一步提速。據(jù)悉，此次亞盛醫(yī)藥營銷與臨床醫(yī)學(xué)中心落戶上海徐匯，將與楓林集團(tuán)、上藥控股等業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)建立合作，進(jìn)一步構(gòu)筑商業(yè)化基礎(chǔ)。
 

　　而亞盛醫(yī)藥這兩大中心落地徐匯，也將進(jìn)一步助推徐匯區(qū)加快創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)的集聚，打造原創(chuàng)藥企的集聚高地。