【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2021年以來，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在利好政策、人才涌入、資本加碼等一系列利好因素下迎來了迅猛發(fā)展。而隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥勢(shì)頭的大好，各大藥企在創(chuàng)新藥方面的成果也開始不斷顯現(xiàn)，一批具有明顯臨床價(jià)值、滿足臨床急需的新藥好藥正在加速臨床乃至上市，為更多患者帶來福音。其中，值得一提的是，在近期有藥企就在近一周時(shí)間內(nèi)，接連申報(bào)了7款新藥臨床和上市。
 

　　12月24日，恒瑞醫(yī)藥2款1類新藥的臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，分別是SHR-1816注射液和注射用SHR-1501；此外，頭家以新注冊(cè)分類提交10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液也在同日獲批上市。
 

　　20日，恒瑞醫(yī)藥又有3款1類新藥和1款2.4類新藥的臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。其中，1類新藥分別是治療用生物制品SHR-1316注射液、注射用SHR-A1811、SHR0302；2.4類新藥是馬來酸吡咯替尼片。另外，在17日恒瑞醫(yī)藥申請(qǐng)的HRS-2261片臨床也已獲批。
 

　　從整體來看，在7款藥品中，有6款1類新藥，值得一提的是，SHR-1816注射液、HRS-2261片還是頭次在國(guó)內(nèi)提交臨床申請(qǐng)。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，多年來，恒瑞醫(yī)藥一直在圍繞抗腫瘤、糖尿病、心血管、自身免疫性疾病等領(lǐng)域進(jìn)行重點(diǎn)開發(fā)，而從目前新藥臨床試驗(yàn)接連獲批來看，其通過自主技術(shù)研發(fā)不斷增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的成果已經(jīng)開始顯現(xiàn)。
 

　　目前，除了以上藥物，恒瑞醫(yī)藥還手握8個(gè)獲批上市的創(chuàng)新藥。而從9月初至12月20日，在不到四個(gè)月時(shí)間內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥還發(fā)布了5個(gè)藥品獲得注冊(cè)證書的公告，26個(gè)臨床試驗(yàn)獲批通知公告，3個(gè)獲得一致性評(píng)價(jià)公告。另據(jù)數(shù)據(jù)顯示，含合作引進(jìn)的新藥在內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥當(dāng)前總計(jì)已有108款創(chuàng)新藥(不含已上市新藥開發(fā)新適應(yīng)癥)處于申請(qǐng)臨床及以上階段，其中有眾多為1類新藥。
 

　　大量新藥的出現(xiàn)，實(shí)際上離不開大筆的研發(fā)投入。據(jù)了解，隨著恒瑞醫(yī)藥布局創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)的步伐不斷加速，企業(yè)的研發(fā)投入一直在不斷加大。有數(shù)據(jù)顯示，2018年、2019年和2020年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用為27億元、39億元和50億元；而2021年前三季度，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)23.86%，已達(dá)41.42億元，占銷售收入的比重高達(dá)20.51%。其中，三季度研發(fā)投入更是達(dá)15.61億元。業(yè)內(nèi)表示，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用率的持續(xù)攀升，充分表明了其在新藥領(lǐng)域發(fā)展的戰(zhàn)略重心。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來隨著恒瑞在創(chuàng)新方面的持續(xù)高質(zhì)發(fā)展，將有效實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果的加速轉(zhuǎn)化，生產(chǎn)出更多更好的創(chuàng)新藥，為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)揮積極的龍頭示范作用，并進(jìn)一步助力2030健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。