【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】在去年，國家發(fā)布了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。其中，對藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出了全面規(guī)劃和系統(tǒng)部署。值得一提的是，目前在《意見》的推動下，多地也都已經(jīng)開始加速發(fā)布加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的文件。如在近期，就又有多省相繼發(fā)布了能切合自身發(fā)展，并可以加強藥品監(jiān)管能力的通知。
 

　　如日前，山西省就印發(fā)了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的通知》，從總體要求、重點任務(wù)、保障措施三方面提出23項具體措施和要求，著力強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升，進(jìn)一步健全監(jiān)管體系、完善監(jiān)管機制、推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新，多方面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
 

　　其中，《通知》還明確了六個方面18項重點工作任務(wù)。在加強法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方面，圍繞貫徹實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品法律法規(guī)，加快地方性配套規(guī)章文件制定，推動形成“兩品一械”全生命周期監(jiān)管法規(guī)制度體系；加強中藥材、中藥配方顆粒、中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，構(gòu)建具有山西特色的標(biāo)準(zhǔn)體系。
 

　　無獨有偶，在1月5日，貴州省印發(fā)《貴州省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡稱《若干措施》)，也針對藥品監(jiān)管能力建設(shè)中的短板和不足，結(jié)合實際，共提出6個方面24條具體措施，對貴州省當(dāng)前和今后一個時期推進(jìn)藥品監(jiān)管法治化、現(xiàn)代化、專業(yè)化、科學(xué)化具有重要的指導(dǎo)意義。
 

　　另外，在前段時間甘肅省也出臺了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從加強組織保障能力建設(shè)、加強執(zhí)法監(jiān)管能力建設(shè)、加強審評審批能力建設(shè)、加強風(fēng)險防控能力建設(shè)、加強技術(shù)支撐能力建設(shè)、加強服務(wù)發(fā)展能力建設(shè)6個方面提出了19條措施，來促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，藥品安全是民生工程、民心工程；從目前國家乃至各地都在相繼發(fā)布文件，加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展來看，醫(yī)藥行業(yè)將面臨更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)格的監(jiān)管、更嚴(yán)厲的處罰、更嚴(yán)肅的問責(zé)，已成大勢所趨。未來，在這些政策助力下，國內(nèi)藥品監(jiān)管能力建設(shè)預(yù)計將邁上新臺階的同時，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將加速往高質(zhì)量方向發(fā)展。
 

　　不過需要注意的是，對于藥企而言，未來如何在不斷趨嚴(yán)的監(jiān)管，以及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的情況下，更好的保障藥品安全，規(guī)范化、健康發(fā)展都將成為亟需解決的問題。