【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】藥品安全是民生工程、民心工程。近年來(lái)，為了進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量安全，各地都在相繼發(fā)布文件，明確表示要加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)悉，今年以來(lái)，就又有多地已相繼發(fā)文表示，將加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
 

　　如近期，山東省政府印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》)，提出力爭(zhēng)用3年左右時(shí)間，建立健全科學(xué)、高效、專業(yè)的藥品監(jiān)管體系，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化、智慧化水平，全力打造藥品安全示范省，更好保障公眾用藥安全。
 

　　據(jù)了解，《若干措施》主要突出六方面能力建設(shè)，分別是突出提高為企服務(wù)能力、突出提升審評(píng)審批能力、突出提升檢查執(zhí)法能力、突出提升技術(shù)支撐能力、突出提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力、突出提升政策保障能力。
 

　　在此之前，山西省人民政府辦公廳也印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的通知》，從總體要求、重點(diǎn)任務(wù)、保障措施三方面提出23項(xiàng)具體措施和要求，著力強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升，進(jìn)一步健全監(jiān)管體系、完善監(jiān)管機(jī)制、推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
 

　　從整體來(lái)看，《通知》明確六個(gè)方面18項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。其中，值得一提的是，《通知》明確提出，要構(gòu)建全省藥品信息化追溯監(jiān)管平臺(tái)，加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平，全面提升智慧監(jiān)管能力。
 

　　除以上省份，在前段時(shí)間，甘肅省、江西省等地也已發(fā)布了能切合自身發(fā)展，并可以加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力的相關(guān)文件。對(duì)此，分析認(rèn)為，從目前國(guó)家正大力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展來(lái)看，未來(lái)還有諸多省市為了更好的保障藥品安全，規(guī)范化、健康發(fā)展，也將發(fā)布相關(guān)政策措施，來(lái)加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。在此背景下，醫(yī)藥行業(yè)將面臨更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)格的監(jiān)管、更嚴(yán)厲的處罰、更嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)。但與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管能力建設(shè)也將邁上新臺(tái)階，并將助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速往高質(zhì)量方向發(fā)展。
 

　　在此背景下，對(duì)于藥企而言，就需要通過(guò)加速轉(zhuǎn)型升級(jí)來(lái)應(yīng)對(duì)行業(yè)的更多變化。比如為了合規(guī)化發(fā)展，在生產(chǎn)管理環(huán)節(jié)中，藥企需要在嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求下，進(jìn)一步升級(jí)管理制度。另外，在日常管理等方面藥企也需要對(duì)管理制度進(jìn)行細(xì)化，制定更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍顺绦?；并周期性?duì)發(fā)展中存在的問(wèn)題，進(jìn)行分析并提出糾正措施等。