【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】胰腺癌是發(fā)生于胰腺外分泌腺的惡性腫瘤，該疾病早期診斷率非常低，發(fā)現(xiàn)多為中晚期，預(yù)后較差。近年來，我國胰腺癌發(fā)病率不斷增長，且呈現(xiàn)年輕化趨勢，數(shù)據(jù)顯示，2020年我國胰腺癌新增患者數(shù)量12萬例。對于廣大患者而言，目前還存在未被滿足的巨大的治療需求。
 

　　據(jù)了解，胰腺癌患者主要靠使用藥物、介入手術(shù)、外科手術(shù)、放化療等方法治療，其中外科手術(shù)和隨后的輔助化療是首選治療方案，而對于大多晚期患者，治療通常包括對轉(zhuǎn)移性患者進(jìn)行單獨化療或支持性治療，對局部晚期疾病患者進(jìn)行化療(有或無放療)。
 

　　在藥物治療領(lǐng)域，目前為止，已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的胰腺癌靶向藥有三款，包括羅氏的厄洛替尼、輝瑞的舒尼替尼、諾華的依維莫司，且這款產(chǎn)品均已在國內(nèi)上市。
 

　　近年來，為了給廣大胰腺癌患者帶來更多更好的治療選擇，醫(yī)學(xué)界也在不斷努力探索各種治療方案，新進(jìn)展、新消息不斷，有望為患者帶來新希望。
 

　　例如，近日，ImmunityBio公司在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道癌癥(ASCO GI)研討會上公布了Nant癌癥疫苗(聯(lián)合免疫療法)三線治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者(N=63)一項2期臨床試驗(QUILT 88)的中期結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，Nant可以明顯提升患者生存率，同時降低了相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率。基于這些創(chuàng)新成果，ImmunityBio計劃在2022年與美國FDA會面，討論批準(zhǔn)聯(lián)合免疫療法治療胰腺癌的途徑。
 

　　本次ASCO GI會議上，創(chuàng)新藥物eryaspase 聯(lián)合化療對比單獨化療作為晚期胰腺癌患者二線治療的隨機(jī) 3 期研究(Trybeca-1)結(jié)果也跟著公布。一項針對晚期胰腺癌患者的早期 IIb 期研究顯示，eryaspase聯(lián)合化療可提高總生存期 (OS) 和無進(jìn)展生存期 (PFS)。業(yè)內(nèi)指出，在eryaspase聯(lián)合伊立替康/5FU 亞組中，表現(xiàn)出了良好的耐受性和明顯的生存獲益，值得進(jìn)一步研究。
 

　　除了跨國藥企以外，本土藥企也在胰腺癌治療領(lǐng)域獲得新突破。據(jù)悉，創(chuàng)勝集團(tuán)本次也在美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上，公布了TST001中國I期臨床數(shù)據(jù)。
 

　　TST001是創(chuàng)勝集團(tuán)自主研發(fā)的高親和力人源化抗體，其針對表達(dá)Claudin18.2的腫瘤細(xì)胞顯示出強(qiáng)大的ADCC體外活性，并且在中高表達(dá)Claudin18.2的腫瘤模型中擁有良好的抗腫瘤活性。TST001的I期臨床研究自2020年4月起在中美兩地同時開展。
 

　　據(jù)悉，TST001已完成中國臨床研究的劑量遞增階段，目前正在表達(dá)Claudin18.2的多種腫瘤類型(包括胃/胃食管連接部癌、胰腺癌以及其他幾種腫瘤類型)患者中進(jìn)行Ib/IIa期單藥治療試驗。此外，TST001與化療或PD-1聯(lián)用用于一線及既往接受過治療的胃/胃食管連接部癌患者的臨床試驗也在進(jìn)行之中。
 

　　資料顯示，創(chuàng)勝集團(tuán)是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。目前公司的開發(fā)管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領(lǐng)域。