【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期，是各大上市醫(yī)藥公司密集披露2021年業(yè)績預(yù)告的階段。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)顯示，截至2022年2月8日，A股市場中已共有243家醫(yī)療企業(yè)發(fā)布了2021年業(yè)績預(yù)告，其中大部分業(yè)績預(yù)增，但也有60家企業(yè)預(yù)虧，占比約為25%。在這些預(yù)虧企業(yè)中，首虧和續(xù)虧企業(yè)各占一半。
 

　　值得注意的是，在預(yù)虧企業(yè)中，還有13家創(chuàng)新藥企業(yè)。包括百濟(jì)神州、前沿生物、上海誼眾、亞虹醫(yī)藥、君實(shí)生物、舒泰神、神州細(xì)胞、澤璟制藥等皆連續(xù)虧損。其中，預(yù)虧額較高的是百濟(jì)神州。
 

　　據(jù)百濟(jì)神州2021年11月16日發(fā)布的招股書中披露，預(yù)計(jì)公司2021年度營業(yè)收入為685,000萬元至802,000萬元，歸母凈利潤為虧損854,200萬元至1,101,200萬元。據(jù)了解，巨額研發(fā)投入是導(dǎo)致其持續(xù)虧損的主因之一。有數(shù)據(jù)顯示，從2018年至2021年上半年，百濟(jì)神州累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用超過242億元。其中，2021年前三季度研發(fā)費(fèi)用就已達(dá)到65.2億元，研發(fā)費(fèi)用率104.7%。
 

　　不過，得益于對創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入，百濟(jì)神州目前也已有3款產(chǎn)品獲批上市，分別是BTK抑制劑澤布替尼、PD-1單抗替雷利珠單抗和PARP抑制劑帕米帕利。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來隨著研發(fā)投入的持續(xù)增加，百濟(jì)神州的創(chuàng)新成果將持續(xù)顯現(xiàn)。但需要注意的是，業(yè)內(nèi)也提出，隨著創(chuàng)新成果的不斷顯現(xiàn)，不少產(chǎn)品在上市后也將面臨更加激烈的市場競爭。
 

　　以BTK抑制劑為例，目前全球有5款BTK抑制劑上市，其中3款已在中國上市，分別是艾伯維和強(qiáng)生的伊布替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼、以及諾誠健華的奧布替尼。而除以上企業(yè)外，累計(jì)還有6家企業(yè)布局BTK抑制劑，多數(shù)處在1期臨床和2期臨床。
 

　　需要注意的是，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，百濟(jì)神州目前面臨的研發(fā)投入持續(xù)加大、產(chǎn)品競爭加劇其實(shí)也正是國內(nèi)一眾創(chuàng)新藥企業(yè)面臨的難題。有數(shù)據(jù)顯示，2016-2021年，在藥企創(chuàng)新加速的背景下，我國已有66款國產(chǎn)1類新藥上市；I類新藥申請受理數(shù)量也在逐年提高，年復(fù)合增長率(CAGR)高達(dá)40%。
 

　　但從這6年間新藥涉及的靶點(diǎn)來看，有41%的新藥聚焦于前6%的熱門靶點(diǎn)上。由此，業(yè)內(nèi)預(yù)測，隨著藥企不斷加大研發(fā)投入，部分賽道將越趨擁擠，而不少產(chǎn)品的競爭也將變得愈加激烈。
 

　　在此背景下，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，藥企要盡可能去實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品差異化臨床價(jià)值，努力在國際市場兌現(xiàn)創(chuàng)新藥價(jià)值的能力，提升企業(yè)管理能力，制定科學(xué)的銷售模式選擇和商業(yè)化推廣策略才能更好的避免內(nèi)卷，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。