【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著新藥審批審評(píng)提速等一系列利好政策支持，以及資本的加碼，布局創(chuàng)新藥的企業(yè)數(shù)量越來(lái)越多，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥無(wú)論是種類(lèi)還是數(shù)量都呈現(xiàn)出井噴趨勢(shì)。但對(duì)于創(chuàng)新藥產(chǎn)品而言，產(chǎn)品上市以后，還需要面臨商業(yè)化的挑戰(zhàn)，如何讓創(chuàng)新藥快速覆蓋市場(chǎng)終端，是目前創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展亟待突破的瓶頸。
 

　　為加速創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程，不少藥企會(huì)選擇強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，實(shí)現(xiàn)共贏。就在近日，百洋醫(yī)藥宣布與上海誼眾“牽手”，雙方就上海誼眾旗下的腫瘤創(chuàng)新藥物“注射用紫杉醇聚合物膠束”(簡(jiǎn)稱“紫杉醇膠束”)紫晟的商業(yè)化開(kāi)展合作。
 

　　紫杉醇類(lèi)產(chǎn)品是用于抗腫瘤化療的基石藥物，具有適應(yīng)癥范圍廣、療效確切、臨床需求大等特點(diǎn)，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)抗腫瘤化療領(lǐng)域使用非常廣泛，市場(chǎng)空間巨大。
 

　　上海誼眾自主研發(fā)的“注射用紫杉醇聚合物膠束”紫晟®，是由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的2.2類(lèi)第三代紫杉醇的新劑型(境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新劑型)，也是國(guó)內(nèi)初個(gè)獲批上市的紫杉醇膠束。該產(chǎn)品于2021年10月26日獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
 

　　據(jù)了解，紫杉醇膠束作為紫杉醇的新制劑，采用納米技術(shù)與生物醫(yī)用高分子材料合成技術(shù)相融合的新技術(shù)。相較于已上市其他紫杉醇劑型，紫杉醇膠束在臨床使用劑量大幅提升的情況下，具有體內(nèi)穩(wěn)定性和腫瘤內(nèi)藥物釋放的高敏感度，且具備安全性更好，臨床使用便捷等優(yōu)勢(shì)。
 

　　另外，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，紫杉醇膠束的客觀緩解率(ORR)顯著提高，無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長(zhǎng)。在晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療上，該產(chǎn)品無(wú)論療效及安全性均顯示了其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，為近20 年化療領(lǐng)域的重大突破，預(yù)計(jì)將成為非小細(xì)胞肺癌化療藥物的新選擇。
 

　　上海誼眾主要從事抗腫瘤藥物改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，其核心產(chǎn)品便是注射用紫杉醇膠束。此次與上海誼眾合作的百洋醫(yī)藥為專業(yè)的健康品牌商業(yè)化平臺(tái)，該公司基于“品類(lèi)洞察的品牌運(yùn)營(yíng)、全數(shù)據(jù)平臺(tái)客戶管理、支持長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)的機(jī)制”三大核心能力，通過(guò)為創(chuàng)新藥企業(yè)提供專業(yè)的品牌商業(yè)化護(hù)航服務(wù)，賦能創(chuàng)新藥產(chǎn)品快速進(jìn)入應(yīng)用場(chǎng)景，打破創(chuàng)新藥上市后商業(yè)化困局。目前百洋醫(yī)藥在OTC及大健康、OTX等處方藥等領(lǐng)域已經(jīng)擁有品牌優(yōu)勢(shì)，其合作的客戶產(chǎn)品不乏羅氏制藥的希羅達(dá)和特羅凱、安斯泰來(lái)的貝坦利等。
 

　　據(jù)悉，下一步，百洋醫(yī)藥將根據(jù)該產(chǎn)品生命周期的特點(diǎn)做好要素配置，制定合理的商業(yè)化解決方案，助力產(chǎn)品釋放價(jià)值。
 

　　值得一提的是，上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束由于獲批時(shí)間較晚，錯(cuò)過(guò)了參與2021年國(guó)家醫(yī)保談判的機(jī)會(huì)。至于2022年能否進(jìn)入醫(yī)保目錄，還需要拭目以待。