【制藥網(wǎng) 市場分析】制藥裝備行業(yè)屬于制藥行業(yè)的上游，其市場情況與醫(yī)改政策、制藥行業(yè)的發(fā)展、行業(yè)自身的變革等方面息息相關(guān)。從政策方面來看，近年來一系列政策都在倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，制藥裝備也亟待從低端向中高端方向轉(zhuǎn)變；從下游端來看，近年來，隨著生物藥等迅猛發(fā)展，制藥裝備行業(yè)迎來了不錯(cuò)的良機(jī)。從2021年各大藥機(jī)企業(yè)所披露的業(yè)績預(yù)告可見，大部分公司表現(xiàn)良好，其中楚天科技更是預(yù)計(jì)2021年凈利潤翻倍。另外從行業(yè)自身角度來看，生物藥設(shè)備行業(yè)正呈現(xiàn)出以下兩大新趨勢，有望給行業(yè)帶來更多新機(jī)遇。
 

制藥設(shè)備(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　一次性生物反應(yīng)器加快替代傳統(tǒng)不銹鋼罐
 

　　在政策、人才、資本等多方面因素的支持下，近年來我國生物藥發(fā)展迅猛。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國生物藥市場為4000億元，預(yù)計(jì)到2024年，這一市場規(guī)模將突破1000億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在生物藥行業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)張的情況下，一次性系統(tǒng)將逐步取代傳統(tǒng)的不銹鋼反應(yīng)器設(shè)備。原因包括：與傳統(tǒng)不銹鋼罐相比，一次性系統(tǒng)生產(chǎn)效率更高，靈活性更強(qiáng)，建設(shè)周期更短，前期投資成本低，產(chǎn)品之間交叉污染可能性小，這些優(yōu)勢對于加速生物醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化進(jìn)程以及降低企業(yè)成本具有重大意義。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前目前全球一次性生物反應(yīng)器的市場空間為10-20億美元左右，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到30億-40億美元，年均增速約20%。在國內(nèi)，目前單抗生產(chǎn)采用一次性生物反應(yīng)器的占比已經(jīng)超過70%。未來一次性生物反應(yīng)器還存在較大的增長空間。
 

　　筆者了解到，當(dāng)前包括楚天科技等藥機(jī)企業(yè)都有在一次性生物反應(yīng)器領(lǐng)域積極布局。不久前，楚天科技在調(diào)研活動(dòng)中提到，公司已經(jīng)布局的有一次性生物反應(yīng)器、一次性配液系統(tǒng)、超濾層析純化、不銹鋼反應(yīng)器和填料等。在一次性耗材領(lǐng)域，公司在行業(yè)內(nèi)引進(jìn)了相關(guān)技術(shù)人才并設(shè)立了控股公司楚天思優(yōu)特，用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲(chǔ)液袋及其膜材等產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。
 

　　連續(xù)化生產(chǎn)成趨勢
 

　　在細(xì)胞領(lǐng)域，連續(xù)生產(chǎn)是指從上游的細(xì)胞培養(yǎng)，到流加、濃縮流加、灌流等過程都是連續(xù)化的，這種生產(chǎn)方式有利于減少藥企研發(fā)新藥、生產(chǎn)新藥的時(shí)間，并降低企業(yè)的相關(guān)成本。
 

　　據(jù)了解，在德、日、美等西方國家，連續(xù)化生產(chǎn)工藝在藥廠的應(yīng)用比較早，而我國制藥裝備行業(yè)因起步較晚，長期以來都是以單一設(shè)備的傳統(tǒng)生產(chǎn)模式為主。近年來，隨著一致性評價(jià)等政策的推進(jìn)，藥企們逐漸意識(shí)到連續(xù)性生產(chǎn)對于企業(yè)的重要意義。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及制藥成本的逐年攀升，藥企連續(xù)化生產(chǎn)工藝迭代將成為趨勢。在此背景下，相關(guān)的連續(xù)化設(shè)備如連續(xù)式制粒機(jī)、連續(xù)式凍干機(jī)等也將獲得新機(jī)遇。
 

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