【制藥網(wǎng) 市場分析】中成藥因在疑難雜癥及慢性病的治療方面具有獨特的優(yōu)勢,正愈加受到人們的關(guān)注。近年來,隨著利好政策的加持,越來越多的中藥企業(yè)加大布局中藥新藥的研發(fā),具有臨床循證醫(yī)學(xué)價值的中藥創(chuàng)新藥數(shù)量呈“井噴式”增長。
中藥創(chuàng)新藥數(shù)量呈“井噴式”增長,這一領(lǐng)域或受益(圖片來源:制藥網(wǎng))
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,國家藥監(jiān)局在2017年度~2021這4年里累計審批通過17個中藥創(chuàng)新藥批文,2021年中藥創(chuàng)新藥獲批速度明顯加快,共有11個中藥創(chuàng)新藥獲批上市。另外,進入2022年,也有多個中藥創(chuàng)新藥傳來獲批上市的消息。按照華安證券的預(yù)測,未來中藥新藥獲批上市還將會加速,每年上市數(shù)量或超過20個。
不過,新藥獲批上市只是基礎(chǔ)的一步,后續(xù)相關(guān)企業(yè)還需要面臨生產(chǎn)、商業(yè)化、市場推廣等方面的挑戰(zhàn)。例如在生產(chǎn)環(huán)節(jié),需要相應(yīng)設(shè)備的投入與經(jīng)驗豐富的人才的支撐等,才能保證生產(chǎn)的穩(wěn)定運行;再比如在商業(yè)化環(huán)節(jié),如何讓產(chǎn)品快速打開市場是企業(yè)需要思考的問題。
可以預(yù)見的是,在中藥創(chuàng)新藥數(shù)量呈“井噴式”增長的背后,中藥制藥設(shè)備領(lǐng)域或受益。有醫(yī)藥人對相關(guān)媒體表示,一款新藥從獲批、上市到大幅放量的時間可能會長達數(shù)年。而在產(chǎn)品生產(chǎn)的過程中,離不開相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備的支撐。
例如中藥提取設(shè)備,這是一種將中藥中的精華成份提煉出來的設(shè)備,在中藥生產(chǎn)中扮演著重要的角色。隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展、中藥創(chuàng)新藥不斷獲批,中藥提取設(shè)備行業(yè)有望獲得機遇。有數(shù)據(jù)顯示,2021年中藥提取設(shè)備的市場規(guī)模為355億元,預(yù)計到2026年將增長至539億元,復(fù)合年增長率為8.7%。
值得一提的是,中藥提取設(shè)備的智能化、數(shù)字化、自動化、信息化程度,與中藥提取的效率與質(zhì)量息息相關(guān)。隨著中藥質(zhì)量與療效要求不斷提高,監(jiān)管不斷趨嚴,中藥提取的工藝、控制技術(shù)也面臨升級的挑戰(zhàn)。據(jù)了解,目前市場上已經(jīng)出現(xiàn)了一批智能中藥提取設(shè)備,可以通過信息化與數(shù)字化對提取流程進行自動化控制,實現(xiàn)整個生產(chǎn)過程的管理信息化、設(shè)備自動化、人員操作規(guī)范化。隨著更多智能化設(shè)備的應(yīng)用與推廣,將有利于現(xiàn)代化的中藥提取生產(chǎn)效率的提升,為中藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)提供更多支持。
此外,在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)熱情高漲的情況下,由于新藥研發(fā)具有高風(fēng)險、高投入等特點,為中藥創(chuàng)新藥研發(fā)提供服務(wù)的相關(guān)企業(yè)也有望獲得新機遇,這類公司對于相關(guān)設(shè)備的需求也將擴大。
據(jù)悉,有專為中藥創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)的公司表示,目前其在CDMO板塊已建成具備GMP生產(chǎn)條件的提取大車間,配備
中藥材前處理設(shè)備、中藥動態(tài)
提取罐、單雙效濃縮器、噴霧干燥塔、
管式離心機、直徑大孔樹脂層析柱設(shè)備。面向未來,公司還將繼續(xù)加大人才引進、技術(shù)研發(fā)與設(shè)備的投入,為中藥研發(fā)提供更好的服務(wù)。
有行業(yè)人士認為,未來3~5年中藥創(chuàng)新藥板塊將迎來一個不錯的良機。在此背景下,中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上的中藥制藥設(shè)備行業(yè)也值得關(guān)注。
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