【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，PD-1/PD-L1巨大的市場(chǎng)前景正加速吸引各家企業(yè)紛紛搶灘布局。其中，值得一提的是，除了單藥療法外，PD-1/PD-L1單抗已是組合療法的重要成員之一。因此，目前很多藥企的臨床試驗(yàn)也正在不斷探索PD-1/PD-L1單抗藥物與其它腫瘤免疫療法、靶向療法、放療或化療等癌癥療法聯(lián)合治療的效果。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前有5683項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在評(píng)估PD1/PDL1單抗作為單藥療法或與其他療法聯(lián)合使用，其中4897項(xiàng)處于活躍狀態(tài)。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，與2017年相比，過(guò)去5年臨床試驗(yàn)總數(shù)增加了278%。
 

　　在國(guó)內(nèi)，截止2021年年底，PD-(L)1數(shù)量也已達(dá)12個(gè)，其中包括6款國(guó)產(chǎn)PD-1、2款進(jìn)口PD-1、2款進(jìn)口PD-L1、2款國(guó)產(chǎn)PD-L1。此外，還有多款PD-(L)1正在排隊(duì)等待獲批上市，如復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗、嘉和生物-B的杰諾單抗、樂(lè)普生物的普特利單抗等。
 

　　值得注意的是，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在越來(lái)越多PD-(L)1產(chǎn)品的上市給廣大患者帶來(lái)了更多新的治療選擇的同時(shí)，該賽道競(jìng)爭(zhēng)將愈加激烈，產(chǎn)品降價(jià)進(jìn)入“尋常百姓家”也將逐漸開(kāi)始成為趨勢(shì)。
 

　　據(jù)了解，2022年1月1日起，新版醫(yī)保目錄正式落地執(zhí)行，四款國(guó)產(chǎn)PD-1均在目錄之列。其中，多個(gè)產(chǎn)品就有所降價(jià)。例如，信迪利單抗10ml/100mg/瓶原本需要2843元，進(jìn)入醫(yī)保后降至1080元，降幅為62%；特瑞普利單抗2ml:80mg規(guī)格由906.08元/支降到825.00元/支，6ml:240mg規(guī)格由2100.97元/支降到1912.96元/支；百濟(jì)神州替雷利珠單抗10ml:100mg由2180元/支降到1450元，降價(jià)幅度為33%。
 

　　不止國(guó)產(chǎn)品種，進(jìn)口品種也受國(guó)產(chǎn)品種沖擊的影響，作出了減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)的舉措。例如，以前患者使用K藥在慈善援助后每年費(fèi)用近30萬(wàn)，2021年K藥患者援助項(xiàng)目發(fā)布了新方案： 從2021年1月1日起，患者只需要自費(fèi)4個(gè)療程花費(fèi)14萬(wàn)。對(duì)此，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在PD-1/L1賽道擁擠的情況下，未來(lái)越來(lái)越多PD-1/L1產(chǎn)品將降價(jià)，這對(duì)于廣大患者而言無(wú)疑將是一大利好消息。
 

　　事實(shí)上，在動(dòng)輒百億元的市場(chǎng)份額面前，臨床試驗(yàn)數(shù)量猛增，及各大藥企紛紛入局都不足為奇。只是在大環(huán)境下，需要注意的是，PD-1/PD-L1的入門(mén)門(mén)檻不低，對(duì)研發(fā)實(shí)力要求頗高，因此研發(fā)投入對(duì)部分企業(yè)來(lái)說(shuō)并不那么容易。據(jù)悉，早前恒瑞醫(yī)藥就曾披露，在獲批產(chǎn)品項(xiàng)目中已投入研發(fā)費(fèi)用約為5.04億元。在此背景下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，沒(méi)有技術(shù)支撐及創(chuàng)新實(shí)力的藥企還是要謹(jǐn)慎入局。
 

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