【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近日，深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)召開，推進(jìn)集采提速擴(kuò)面再次被提到，其中，藥物球囊成為高值醫(yī)用耗材集采重點(diǎn)聚焦品種之一。
 

　　藥物球囊是涉及心內(nèi)科的重要耗材，作為一種新的介入治療器械，藥物球囊已被多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)其在多種冠狀動(dòng)脈狹窄病變、小血管病變、分叉病變等方面的療效和安全性。此前，心臟支架通過集采降價(jià)后使用量上升，同時(shí)，藥物球囊的使用也大幅上升。但由于藥物球囊未納入集采，價(jià)格存在虛高。據(jù)廣發(fā)證券發(fā)展研究中心數(shù)據(jù)顯示，此前藥物球囊進(jìn)口單價(jià)約2.5萬元，國產(chǎn)單個(gè)價(jià)格約2萬元。
 

　　據(jù)了解，2021年，江蘇等地已經(jīng)開展了藥物球囊的集采實(shí)踐，今年要擴(kuò)到全國，堵住價(jià)格虛高的空間。
 

　　筆者獲悉，目前，全球藥物球囊市場仍以貝朗、美敦力、波士頓科學(xué)等外資企業(yè)占據(jù)行業(yè)地位，但與此同時(shí)眾多本土企業(yè)也在相繼布局，如先瑞達(dá)、垠藝生物、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、心脈醫(yī)療、樂普醫(yī)療、心至醫(yī)療、信立泰、賽諾醫(yī)療等。
 

　　如根據(jù)賽諾醫(yī)療2021年半年報(bào)，賽諾醫(yī)療主要產(chǎn)品包括冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管三類。業(yè)績預(yù)告顯示，公司顱內(nèi)球囊產(chǎn)品在2021年繼續(xù)保持平穩(wěn)增長。
 

　　據(jù)信立泰公告，MA公司成立于2008年，主要從事高端心血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)，其核心產(chǎn)品為“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution”，在全球范圍內(nèi)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可用于治療冠脈疾病或外周動(dòng)脈疾病等。而2018年，信立泰與MA簽訂《獨(dú)家許可協(xié)議》，以自有資金1000萬美元，獲得其擁有的“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution”相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)信息。
 

　　而資料顯示，樂普醫(yī)療在冠脈類器械方面，擁有已取證的藥物支架類(Partner/GuReater/Nano金屬藥物支架、NeoVas完全可吸收藥物支架)、藥物球囊(紫杉醇藥物球囊Vesselin)、切割球囊(Vesscide)和介入配件類(導(dǎo)絲/導(dǎo)管/鞘管/Y閥/壓力泵/壓迫器/注射器)，以及在研的介入無植入球囊(冠脈小血管/ACS/原位藥物球囊、第三代雷帕霉素藥物球囊)。
 

　　此外，資料顯示，垠藝生物研發(fā)的冠脈藥物球囊輕舟藥物球囊于2017年12月獲批上市；2019年，申淇醫(yī)療研發(fā)的藥物球囊獲批上市，2020年，包括遠(yuǎn)大制藥與德國聯(lián)營公司合作自主研發(fā)的冠脈藥物球囊、心脈醫(yī)療的外周藥物球囊、樂普醫(yī)療的冠脈藥物球囊Vesselin等多個(gè)國產(chǎn)藥物球囊獲批。
 

　　藥物球囊的技術(shù)，為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病提供了一種新的治療選擇，是涉及心內(nèi)科的重要耗材。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，中國藥物球囊市場年復(fù)合增長率將保持13.8%，到2021年，這一市場規(guī)模有望達(dá)到83.8億元，潛在市場規(guī)模或超百億。而隨著集采的開展，藥物球囊的使用率預(yù)計(jì)將有明顯提升，“介入無植入”理念將進(jìn)一步推廣。
 

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