【制藥網(wǎng) 市場分析】中藥審評審批制度改革成果已經(jīng)顯現(xiàn)，2017年-2022年以來共有21款創(chuàng)新中藥獲批，其中2021年獲批的中藥創(chuàng)新藥數(shù)量達11個，創(chuàng)了近五年數(shù)量之新高。華安證券預計未來中藥新藥獲批上市還將會加速，每年上市的中藥新藥數(shù)量或超過20個。
 

　　政策支持是2022年中藥行業(yè)發(fā)展的一大催化因素。為鼓勵中藥創(chuàng)新，近年來，關(guān)于促進中藥守正創(chuàng)新、審批審評、發(fā)展配方顆粒、醫(yī)保及支付、人才培養(yǎng)等政策頻發(fā)。
 

　　例如，在審批審評方面，過去藥企推出一款藥品的周期非常長，有的甚至長達10年，但是近年來我國新藥的獲批速度已經(jīng)有了明顯提升。
 

　　在2020年國家藥監(jiān)局制定的《中藥注冊分類及申報資料要求》中，文件將中藥注冊劃分為四大類，如中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥。而國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥注冊分類新一版的內(nèi)容中，已經(jīng)將中藥創(chuàng)新藥單列為一項。
 

　　國家醫(yī)保局等兩部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》提出，要將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機構(gòu)納入醫(yī)保定點，將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務項目納入醫(yī)保支付范圍，中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)可暫不實行DRG付費等。據(jù)悉，自從2017年醫(yī)保談判開啟以來，一共談判成功337個藥品，其中中藥占比18%，包括61個中藥新藥。
 

　　此外，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的基于“三結(jié)合”(中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合)指導原則等，也為中藥創(chuàng)新藥后續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了積極環(huán)境。
 

　　從上述一系列利好政策，可見政策端對中藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重視。西南證券在研報中表示，在審評審批規(guī)范化的大背景下，上市中藥創(chuàng)新藥數(shù)量穩(wěn)健增長，從申報數(shù)量來看，未來仍將維持這一趨勢，中藥創(chuàng)新藥長期成長可期。
 

　　受政策持續(xù)鼓勵中藥創(chuàng)新領(lǐng)域消息影響，2月15日，中藥板塊走強，截至2月15日11:06分，精華制藥、以嶺藥業(yè)漲停，龍津藥業(yè)漲超7%，華潤三九、健民集團等股拉升上漲。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士認為，近期資金對于中藥上市公司關(guān)注積極，但核心邏輯依然是藥品漲價因素帶動，以及低估值下市場預期的股價上漲潛力。目前市場對于中藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新價值的重視還不夠高，隨著新醫(yī)改的推進，中藥上市公司也將迎來創(chuàng)新驅(qū)動下的估值重構(gòu)。
 

　　目前，已經(jīng)有不少中藥公司有意向在創(chuàng)新領(lǐng)域積極布局。例如，康恩貝在2021半年報中透露，公司將積極推進創(chuàng)新藥尤其是重大創(chuàng)新中藥植物藥項目的研發(fā)；葫蘆娃在2021半年報中表示，將加強公司兒科中藥創(chuàng)新藥、新品種項目推進。方盛制藥也曾對相關(guān)媒體表示，會繼續(xù)增加中藥創(chuàng)新藥研發(fā)投入。而隨著更多藥企加入中藥創(chuàng)新藥賽道，未來市場上也將涌現(xiàn)更多的創(chuàng)新成果。
 

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