【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】罕見病是一種發(fā)病率很低、患病人群稀少的疾病，由于罕見病研發(fā)需要付出很多的精力和時(shí)間，且藥品上市后回報(bào)率相對(duì)不合理，使得愿意涉及這塊業(yè)務(wù)的企業(yè)一直非常少。近年來，隨著罕見病受業(yè)內(nèi)關(guān)注的程度不斷提升，以及國(guó)家鼓勵(lì)藥企做創(chuàng)新投入的一些利好政策持續(xù)出臺(tái)，藥企研發(fā)積極性得到了一定的提高。
 

　　近日消息，專注于罕見病的藥企康蒂尼藥業(yè)日前向港交所遞交招股書，擬在香港上市。此前，該藥企已經(jīng)發(fā)起兩次沖刺，但都未能通過上市聆訊。
 

　　資料顯示，康蒂尼藥業(yè)是一家專注于開發(fā)、制造及分銷用于治療器官纖維化及其他罕見病和重大疾病藥品的企業(yè)。與目前登陸港股的眾多藥企相比，公司的亮點(diǎn)是早有產(chǎn)品上市銷售，其推出的1.1類新藥“艾思瑞”吡啡尼酮膠囊于2011年在中國(guó)獲批，為國(guó)內(nèi)IPF(特發(fā)性肺纖維化)治療領(lǐng)域帶來了希望，并于2017年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
 

　　有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)IPF治療的市場(chǎng)規(guī)模為4.78億元，其中艾思瑞獲得受益4.37億元，占據(jù)九成以上的市場(chǎng)份額。此外，艾思瑞還在擴(kuò)展適應(yīng)癥至其他肺纖維化疾病，包括系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺病(SSc-ILD)、皮肌炎相關(guān)間質(zhì)性肺病(DM-ILD)、塵肺病及導(dǎo)致腎纖維化的疾病。
 

　　而除了艾斯瑞，公司在研管線也比較豐富，包括F351、F573、F528、F230等在研產(chǎn)品，涉及肝纖維化、慢性阻塞性肺疾病、肺動(dòng)脈高壓及急性、慢加急性肝衰竭等細(xì)分治療領(lǐng)域。
 

　　其中，用于治療逆轉(zhuǎn)慢性乙型肝炎相關(guān)肝纖維化的潛在重磅藥物F351已處于臨床三期，該藥在2021年3月獲藥審中心納入突破性治療品種，預(yù)計(jì)2024年獲批上市。相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，中國(guó)肝纖維化患者人數(shù)已超1.3億萬人，中國(guó)抗肝纖維化藥物的市場(chǎng)規(guī)模超10億元。目前全球尚無特效抗肝纖維化藥物獲批，康蒂尼藥業(yè)的F351是中國(guó)及全球該領(lǐng)域臨床上進(jìn)展居前的抗纖維化候選藥物。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該產(chǎn)品若成功上市，有望成為全球頭款獲批用于治療慢性乙型肝炎相關(guān)肝纖維化的藥物，并在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲得更快的發(fā)展。預(yù)計(jì)到2031年抗肝纖維化藥物市場(chǎng)將增至54.29億元。
 

　　值得一提的是，從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，康蒂尼藥業(yè)借助成熟產(chǎn)品上市后，雖然營(yíng)收利潤(rùn)可觀，但研發(fā)投入?yún)s不高。2019年、2020年以及2021年前三季度，公司總營(yíng)收分別為3.25億元、4.47億元和4.4億元；凈利潤(rùn)分別為7010萬元、1.28億元和1.26億元。但同期的研發(fā)費(fèi)用投入分別為1585萬元、3721.2萬元和3317萬元，占總收入的比例僅有4.9%、8.3%和7.5%。
 

　　此前，康蒂尼藥業(yè)已向港交所發(fā)起三次沖刺，但前兩次均已失敗告終。此次康蒂尼藥業(yè)重啟赴港IPO，能否成功還需拭目以待。
 

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