【制藥網 企業(yè)新聞】3月16日,百濟神州宣布已完成對諾華5款抗腫瘤產品的許可引入交易,這5款產品分別為達拉非尼、曲美替尼、帕唑帕尼、依維莫司、塞瑞替尼,均已獲批且已納入國家醫(yī)保藥品目錄。
其中達拉非尼屬于BRAF抑制劑,曲美替尼為MEK抑制劑;培唑帕尼是一款VEGFR抑制劑;依維莫司為mTOR抑制劑;塞瑞替尼屬于ALK抑制劑。
3 月 16 日,百濟神州宣布已完成對諾華這 5 款抗腫瘤產品的許可引入交易,并將在中國境內指定地區(qū)(稱作「廣闊市場」)進行營銷、推廣和銷售。數據顯示,中國的“廣闊市場”包括各地市和區(qū)縣的約13000家醫(yī)院,覆蓋約50萬例癌癥患者。而百濟神州自主研發(fā)和授權引進的產品在這些地區(qū)已有較高的市場占有率。
數據顯示,上述5款產品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及中國城市實體藥店終端合計銷售規(guī)模已超過10億元。通過本次的合作,百濟神州的產品管線將再度得到擴充。
據了解,百濟神州目前在中國已經擁有16 款已獲批的抗腫瘤藥物,公司借助于自主研發(fā)產品和授權引入產品的銷售額增長,2021年全年產品銷售額增長105.3%,約40億元。此外,根據數據顯示,百濟神州2021年全年實現營業(yè)收入同比增長281%,約合人民幣76億元。
對于百濟神州的發(fā)展,業(yè)內表示,創(chuàng)新和研發(fā)為公司帶來了巨大的動力。數據顯示,2021年,百濟神州全年研發(fā)費用同比增長15%,約95億元。正是因為強勁的研發(fā)能力和產品優(yōu)勢,百濟神州才能不斷吸引跨國藥企的青睞,為其帶來了大額合作收入。
如2021年1月和12月,百濟神州分別就百澤安®和TIGIT抑制劑歐司珀利單抗與諾華達成全球開發(fā)及商業(yè)化合作,兩項創(chuàng)紀錄的全球合作帶來的潛在總交易金額合計將超50億美元。
百濟神州通過全球范圍的廣泛布局,建立起了內部執(zhí)行全球臨床運營、藥政申報的關鍵能力,不僅能夠獨立、高效地推進大規(guī)模的全球性臨床試驗,同時能夠支持公司以國際化的臨床數據在全球各地的申報,提升審批效率及成功率。
數據顯示,截至2021年底,百濟神州在全球的商業(yè)化團隊規(guī)模約 3400人,包括在歐美地區(qū)的團隊,在中國,商業(yè)化團隊覆蓋了超過1000 家醫(yī)院。
廣州工廠獲批產能達8000升,預計今年底可達64000 升,遠期規(guī)劃產能超 120000 升,高可達 200000 升。蘇州小分子創(chuàng)新藥物產業(yè)化基地,一階段固體制劑產能可達6億片(粒)劑次,預計2023年完工,可將小分子藥物生產能力提升至目前的6倍。位于美國新澤西州的生產研發(fā)基地將于今年開工,占地17萬平方米,為美國市場奠定產能基礎。預留9.3萬平方米可開發(fā)地產,用于未來拓展。
此次百濟神州與諾華合作引入5款抗腫瘤產品,將再度擴充其產品管線,獲得進一步發(fā)展。
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