【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，隨著新藥審批審評提速，以及醫(yī)保政策的推進，創(chuàng)新藥政策體系的逐步完善，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新藥產(chǎn)品不斷上市。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模已超1000億元，預(yù)計到2023年將達到2500億元。值得一提的是，對于布局的藥企而言，新藥上市后還會面臨競品沖擊、集采降價等挑戰(zhàn)，對此，業(yè)內(nèi)認為，具備商業(yè)化能力、在研管線布局合理、研發(fā)能力強的公司更能應(yīng)對挑戰(zhàn)，通過差異化競爭優(yōu)勢，滿足更多的臨床需求。
 

　　而對于一家創(chuàng)新藥企而言，其研發(fā)投入的強弱、管線預(yù)估銷售、創(chuàng)新藥收入決定了公司的“創(chuàng)新指數(shù)”。據(jù)悉，先聲藥業(yè)高度重視并致力于創(chuàng)新藥研發(fā)，以臨床價值為導向，堅持差異化，在戰(zhàn)略聚焦的領(lǐng)域中不斷強化靶點布局和產(chǎn)品組合，持續(xù)發(fā)掘患者亟需且擁有巨大市場潛力的產(chǎn)品。
 

　　近日，先聲藥業(yè)發(fā)布的2021年報顯示，報告期內(nèi)，公司共實現(xiàn)收入約50億元、利潤14.99億元，同比增長125.6%。其中，創(chuàng)新藥收入增速強勁，較2020年同期增長53.8%，收入達到31.20億元。2021年創(chuàng)新藥收入占同期總收入比重創(chuàng)了新高，達62.4%%(2019和2020 年度該比例分別為32.9%和45.1%)。與此同時，2021年先聲研發(fā)投入14.17億元，占總收入比例28.3%，同樣創(chuàng)了歷史新高。
 

　　公告顯示，2021年總收入上升主要歸功于創(chuàng)新藥先必新 (依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)帶來的收入快速增長。
 

　　該產(chǎn)品是先聲藥業(yè)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥，于2020 年7月30日獲批上市，用于治療缺血性腦卒中。同年12月28日，先必新被納入國家醫(yī)保藥品目錄(2020 年)。該藥品進醫(yī)保后，實現(xiàn)了銷量的快速增長。先聲藥業(yè)中期業(yè)績報告顯示，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物組合(主要產(chǎn)品為先必新、必存)收入達人民幣5.95億元，占總收入的28.1%，在先聲聚焦的“腫瘤、中樞神經(jīng)、自身免疫”三大治療領(lǐng)域中排列頭位，其中先必新的貢獻尤為突出。
 

　　據(jù)介紹，公司研發(fā)重點主要聚焦于腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)和自身免疫領(lǐng)域，同時前瞻性布局未來有重大影響力的疾病領(lǐng)域。其中在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，除先必新、必存兩個產(chǎn)品外，還有在研的先必新舌下片(依達拉奉和右旋莰醇兩種活性成分組成的固體制劑)被業(yè)內(nèi)所期待。據(jù)了解，該產(chǎn)品可通過舌下給藥發(fā)揮抗炎及改善血腦屏障通透性等藥效，從而減輕急性缺血性腦卒中(AIS)引發(fā)的腦神經(jīng)損傷，并可與先必新組成序貫療法，利于患者獲得及時和完整療程，同時，舌下片不受醫(yī)療場所條件和患者依從性限制，也更適于拓展其他慢性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥。
 

　　截至本公告發(fā)布日期，集團擁有創(chuàng)新藥研發(fā)管線項目近60項，處于臨床階段的創(chuàng)新藥管線19項，其中III期臨床試驗7項、II期臨床試驗5項、I期臨床試驗7項。其中，注射用鹽酸曲拉西利已于2021年底遞交附條件上市申請并被納入優(yōu)先審評；先必新舌下片III期關(guān)鍵性臨床試驗進展超預(yù)期，有望于2022年上半年完成全部入組計劃。
 

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