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這一醫(yī)藥大省，近5萬家藥店迎來新規(guī)！

2022年05月12日 09:19:11來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37593

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】日前，四川省藥監(jiān)局發(fā)布《四川省藥品零售連鎖企業(yè)許可管理實(shí)施辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)，向社會公開征求意見。
 
　　此次《意見稿》提出，新開辦的藥品零售連鎖企業(yè)申請企業(yè)應(yīng)為法人企業(yè)；有20家及以上連鎖門店，且所有連鎖門店均符合七統(tǒng)一要求；連鎖企業(yè)總部住所(經(jīng)營場所)建筑面積應(yīng)不少于100平方米等。
 
　　若連鎖門店達(dá)不到20家，但已取得省級以上相關(guān)部門頒發(fā)的“中華老字號”等品牌企業(yè)且連鎖門店不少于5家，或者年銷售額達(dá)到1億元以上的，可以申請核發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》。
 
　　取得省藥監(jiān)局核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)，可以在四川省行政區(qū)域內(nèi)發(fā)展連鎖門店，鼓勵跨省發(fā)展連鎖門店。
 
　　同時，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)以兼并、資產(chǎn)重組等方式，整合其他連鎖企業(yè)和其他零售企業(yè)。
 
　　藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他零售連鎖企業(yè)，被收購、兼并的零售連鎖企業(yè)所屬門店經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，其《藥品經(jīng)營許可證》可直接變更為發(fā)起收購的藥品零售連鎖企業(yè)門店的《藥品經(jīng)營許可證》。
 
　　藥品零售企業(yè)發(fā)起組建新的藥品零售連鎖企業(yè)，在連鎖企業(yè)總部設(shè)立后，原發(fā)起的藥品零售企業(yè)作為連鎖門店的，如果經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、質(zhì)量管理體系等未發(fā)生變化，可不進(jìn)行現(xiàn)場審查驗(yàn)收，其《藥品經(jīng)營許可證》可直接變更為該門店的《藥品經(jīng)營許可證》。
 
　　從文件可以看出，這一系列舉措都在鼓勵連鎖企業(yè)發(fā)起兼并重組，未來行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升。不過，《意見稿》也明確，藥品零售連鎖企業(yè)在進(jìn)行兼并重組時，為保障企業(yè)經(jīng)營的連續(xù)性，允許不暫停原有企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)，可以接收被并購企業(yè)通過合法渠道采購的藥品，但應(yīng)做好票據(jù)核驗(yàn)和藥品盤點(diǎn)工作，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中予以記錄備查。
 
　　另外，支持藥品零售連鎖企業(yè)在機(jī)場、車站、商場、超市、便利店等場所內(nèi)設(shè)置藥品銷售專柜，銷售乙類非處方藥。
 
　　支持藥品零售企業(yè)依托自身實(shí)體藥店在注冊地址設(shè)置自動售藥機(jī)銷售乙類非處方藥，也鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在大型公共場所、街道社區(qū)、住宅小區(qū)等區(qū)域內(nèi)設(shè)置自動售藥機(jī)，銷售乙類非處方藥，方便群眾購買使用。
 
　　支持藥品零售(連鎖)企業(yè)在確保“線上線下一致”原則下，合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售；支持藥品零售連鎖企業(yè)自建符合要求的網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)服務(wù)平臺。鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施數(shù)字化經(jīng)營管理，支持藥品零售(連鎖)企業(yè)開展首營資料、藥品配送票單等電子化交換與管理。
 
　　根據(jù)《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告 (2021年第三季度)》顯示，截止2021年9月30日，四川零售藥店數(shù)量約4.8萬家，連鎖率逼近90%，但藥店均服務(wù)人數(shù)僅為1743人。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這一新規(guī)發(fā)布后，意味著四川省近5萬家藥店將迎來新的監(jiān)管變化。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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