【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】5月26日，海思科宣布公司的聚普瑞鋅顆粒(75mg規(guī)格)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的好消息。聚普瑞鋅為胃粘膜保護(hù)藥物，用于胃潰瘍的治療。
 

　　胃潰瘍是一種慢性疾病，近些年，我國居民受生活節(jié)奏加快，飲食習(xí)慣改變，壓力較大等多方面因素影響，慢性胃病的發(fā)病率也在逐年增長，目前胃潰瘍患者數(shù)量已經(jīng)超過1.2億人。

 

　　胃潰瘍會(huì)影響食物正常消化和吸收，同時(shí)存在一定的危險(xiǎn)性，病情持續(xù)發(fā)展可能會(huì)造成各種并發(fā)癥出現(xiàn)。據(jù)了解，胃潰瘍的患者需要非常注重自身病情變化和正確用藥等，目前在用藥方面，主要治療藥物有三大類型，包括：抑制胃酸的藥物，常見的比如奧美拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等質(zhì)子泵抑制劑；胃粘膜保護(hù)劑，常用的藥物有硫糖鋁咀嚼片、鋁碳酸鎂咀嚼片、枸鹽酸鉍鉀顆粒、果膠鉍等；胃腸動(dòng)力藥物。

 

　　國內(nèi)廣大胃潰瘍患者仍存在較大的尚未被滿足的臨床治療需求。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗消化性潰瘍藥銷售額為399.66億元。
 

　　聚普瑞鋅屬于新一代抗胃潰瘍藥物，是頭個(gè)用于臨床的含鋅化合物，與胃粘膜有高度的親和力，能長時(shí)間附著，通過抗氧化作用、膜穩(wěn)定作用，達(dá)到直接保護(hù)細(xì)胞的作用，而且具有通過組織修復(fù)促進(jìn)傷口愈合的作用。
 

　　有臨床研究發(fā)現(xiàn)，聚普瑞鋅聯(lián)合PPI可增加潰瘍愈合速度和愈合質(zhì)量，8周潰瘍分期所有患者都達(dá)到瘢痕期和愈合期，聚普瑞鋅聯(lián)合艾司奧美拉唑相比單用艾司奧美拉唑無顯著差異( P <0.05)。同時(shí)研究表明，服用聚普瑞鋅4天后患者胃潰瘍合并糖尿病顯著改善；針對(duì)阿司匹林引起的消化道損傷，聚普瑞鋅具有不依賴PGE2，與非甾體抗炎藥(NASIDs)相互作用小。另外，聚普瑞鋅聯(lián)合克拉霉素三聯(lián)療法治療Hp相關(guān)性胃炎：一項(xiàng)11個(gè)城市參與的前瞻性、多中心、隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，聚普瑞鋅聯(lián)合三聯(lián)療法可增加Hp根除率。
 

　　公告顯示，聚普瑞鋅顆粒原研產(chǎn)品為日本ゼリア新薬工業(yè)株式會(huì)社，商品名為Promac，顆粒劑早于在1994年于日本上市，暫未進(jìn)口中國，規(guī)格為75mg。
 

　　海思科的仿制藥聚普瑞鋅顆粒(規(guī)格：75mg)于2014年12月獲批上市，并于近日通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，公司是國內(nèi)首家過評(píng)。
 

　　資料顯示，海思科是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司，公司秉承“以奮斗之心、與生命同行”之理念，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為客戶提供創(chuàng)新特色專科領(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。
 

　　近年來，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策的推進(jìn)，海思科和大批藥企一樣積極投入一致性評(píng)價(jià)工作，持續(xù)收獲成果。另外，海思科在不久前的業(yè)績說明會(huì)上表示，2022年公司將繼續(xù)快速推進(jìn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)工作，預(yù)計(jì)完成3-4個(gè)創(chuàng)新藥申報(bào)IND，涉及腫瘤等領(lǐng)域；繼續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，創(chuàng)新藥立項(xiàng)將圍繞目前公司優(yōu)勢(shì)研究領(lǐng)域及Protac技術(shù)平臺(tái)、PDC技術(shù)平臺(tái)及吸入技術(shù)平臺(tái)等先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行。依據(jù)創(chuàng)新國際化的思路，今年還計(jì)劃立項(xiàng)約10個(gè)具有國際競(jìng)爭力的項(xiàng)目。此外，公司還表示針對(duì)HSK三款新藥(HSK21542、HKSK16149、HSK76530)，預(yù)計(jì)今明兩年累計(jì)投入金額5億元左右。