【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月1日,東曜藥業(yè)發(fā)布公告,公司與維梧蘇州基金及晟德大藥廠訂立股份認購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,后兩者將分別認購東曜藥業(yè)配售股份1.16億股及3375億股,認購價每股3.15港元,合共1.5億股,占本公告日期公司已發(fā)行股本約24.38%。該認購價格較協(xié)議日期前五個交易日平均收市價格溢價4.79%。本次認購協(xié)議完成后,維梧蘇州基金與晟德大藥廠持股占比將分別達約28.68%及28.66%。
本次股份認購募集資金總額達4.7億港元(約合人民幣4億元),資金擬重點用于進一步拓展CDMO業(yè)務,加強與國內外制藥公司的項目合作;推動全球研發(fā)中心持續(xù)建設,提升ADC商業(yè)化生產(chǎn)能力,從而提升成本效益;完成TAA013的III期臨床試驗,以及TAE020、TAC020等在研藥物的臨床前及臨床試驗;開展樸欣汀、替至安及美適亞的商業(yè)化生產(chǎn)和市場營銷等。
近年來,全球CDMO市場規(guī)模增長迅速。國泰君安預計,2023年全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模將達到518億美元,其中國內市場規(guī)模將達到85億美元。另有業(yè)內人士預測,到2024年,我國CDMO行業(yè)市場規(guī)模將增長至1048.8億元,2019年至2024年的符合增長率將達到26.5%。業(yè)內認為,隨著全球 CDMO研發(fā)生產(chǎn)需求的中國化趨勢加速,以及工程師紅利、中高端人才供給的影響下,國內CDMO行業(yè)的發(fā)展空間廣闊,頭部企業(yè)有望擁抱更多的機遇。
ADC是一種由單克隆抗體、細胞毒性藥物以及將兩者連接起來的鏈接子組成的新型靶向藥物。近年來隨著技術的創(chuàng)新發(fā)展,ADC藥物市場規(guī)模也在不斷擴大。數(shù)據(jù)顯示,目前全球ADC藥物市場規(guī)模已高達百億美元,不過該賽道也越趨擁擠,截止當前在研ADC新藥項目已超過500個。
業(yè)內認為,目前 ADC藥物部分靶點賽道已經(jīng)較為擁擠,一些熱門賽道比如HER2賽道上布局的企業(yè)預計將在產(chǎn)品上市后面臨激烈的競爭。另外,ADC藥物在開發(fā)中也存在著很多挑戰(zhàn),包括證明藥物的有效性、與ADC藥物相關的毒性等方面。因此,藥企在看到前景可期的同時,也需要持續(xù)探索攻克ADC開發(fā)中挑戰(zhàn)的解決方案,并且需要考慮后續(xù)商業(yè)化等方面的挑戰(zhàn)。
資料顯示,東曜藥業(yè)專注于創(chuàng)新型抗腫瘤藥物及療法的開發(fā)及商業(yè)化,近年來,公司加速戰(zhàn)略調整,不斷強化公司在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領域的競爭優(yōu)勢,并加快建設ADC一站式產(chǎn)業(yè)化平臺;同時全力拓展一站式創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務,目前已經(jīng)取得突破性成果,業(yè)務規(guī)模大幅增長,成為公司發(fā)展新引擎。
據(jù)悉,公司已經(jīng)建成具有國際競爭力的創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)基地,其中包含單抗原液和制劑車間,以及集ADC原液和凍干制劑生產(chǎn)于一體的ADC商業(yè)化生產(chǎn)車間。預計到2022年年中,生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地產(chǎn)能達到約2萬升,可以實現(xiàn)創(chuàng)新藥物的高質量商業(yè)化生產(chǎn)。
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