【制藥網(wǎng) 市場分析】近期，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示甘肅省帶量采購藥品中選企業(yè)失信行為擬處理結(jié)果的通知》(下稱《通知》)，對70家未按要求履行承諾事項(xiàng)完成配送關(guān)系維護(hù)工作的中選企業(yè)進(jìn)行公示。
 

　　《通知》顯示，根據(jù)甘肅省關(guān)于國家組織和省際聯(lián)盟組織藥品集采工作要求，中選企業(yè)應(yīng)按期建立起覆蓋全省103個區(qū)域的配送關(guān)系并確保其在采購周期內(nèi)有效。截至目前，部分中選企業(yè)仍然沒有履行承諾事項(xiàng)完成配送關(guān)系維護(hù)工作，嚴(yán)重影響了采購協(xié)議簽訂和中選藥品的采購使用。
 

　　因此根據(jù)公示的擬處理結(jié)果，甘肅省醫(yī)保局對超過100個(含)區(qū)域未維護(hù)配送關(guān)系的12家企業(yè)記不良記錄1次，取消相關(guān)藥品中選資格；對其他未全部完成配送關(guān)系維護(hù)的61家企業(yè)記不良記錄1次，撤廢相關(guān)采購協(xié)議，約定采購量予以核減。
 

　　據(jù)了解，這不是甘肅省頭一次發(fā)布帶量采購藥品中選企業(yè)失信行為處理結(jié)果。在上半年，甘肅省醫(yī)保局就已多次發(fā)布《帶量采購藥品中選企業(yè)失信行為處理結(jié)果》，其中6家藥品生產(chǎn)企業(yè)被記“不良記錄”1次。還有藥企因未履行承諾事項(xiàng)，嚴(yán)重影響采購協(xié)議簽訂和中選藥品采購，被分別給予撤廢采購協(xié)議、取消中選資格并撤網(wǎng)等處理。
 

　　另外，在去年底，針對13家藥品集團(tuán)帶量采購中標(biāo)企業(yè)以庫存不足為由延遲供應(yīng)、以醫(yī)療機(jī)構(gòu)地處偏遠(yuǎn)、運(yùn)費(fèi)增加等為借口拖延供貨，致中選藥品耗材“短缺”的行為，甘肅省醫(yī)保局也進(jìn)行了集中“約談”，要求各企業(yè)認(rèn)真履行采購合同約定事項(xiàng)，杜絕不按時不足量供應(yīng)的問題發(fā)生。此后，13家企業(yè)及時整改，在規(guī)定期限內(nèi)完成信用修復(fù)，同時加強(qiáng)對集采藥品耗材配送管理。
 

　　根據(jù)相關(guān)操作規(guī)范，藥企失信分為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級。嚴(yán)重失信的藥企，會被限制或中止涉案藥品、耗材的掛網(wǎng)。但從目前來看，還是有大批藥企已發(fā)生失信行為。那藥品集采制度推行三年來，為了擠進(jìn)這條以量換價的賽道，各種藥品集采競標(biāo)地板價輪番上演，好不容易殺出重圍的藥企們，又為何會頻頻出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供乃至放棄等失信行為呢？
 

　　對此，業(yè)內(nèi)表示，藥企斷供的原因包括原材料大幅上漲，無法繼續(xù)按照集采價格供貨；疫情或者生產(chǎn)線出了問題，工廠停產(chǎn)等。其中，主要還是因?yàn)槔麧?，很多產(chǎn)品集采中標(biāo)后，只要不虧本，為了銷售額可以繼續(xù)做，但如果低于生產(chǎn)成本了，只能放棄。另外，近年隨著科研、技改投入不斷增大，同時原材料、人工等各類制造成本急速上漲，其中標(biāo)價遠(yuǎn)不能支撐正常生產(chǎn)運(yùn)營，虧損越趨嚴(yán)重，也在致使越來越多無法繼續(xù)保障正常供應(yīng)。
 

　　撤網(wǎng)、斷供省份的公立醫(yī)院終端將不會采購相關(guān)藥品，從間接影響來看，藥企的信用度、品種后續(xù)掛網(wǎng)也將受到影響。那么，針對頻頻出現(xiàn)的斷供現(xiàn)象，又該如何應(yīng)對呢？據(jù)了解，為發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用，2020年，國家醫(yī)療保障局就制定了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》和《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》，提出對問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取必要措施。其中，“無正當(dāng)理由拒絕履行承諾事項(xiàng)、拒絕履行購銷或配送合同”被列入失信事項(xiàng)目錄清單。
 

　　值得一提的是，新一輪國采將于7月12日于上海開標(biāo)，為應(yīng)對斷供，本次新增“替補(bǔ)”政策，即入圍企業(yè)若無法滿足地區(qū)供應(yīng)條件后就由備選的企業(yè)接上。第七批國采將備選企業(yè)條款明確列入規(guī)則，進(jìn)一步規(guī)范了集采的規(guī)則。并且文件明確，備選企業(yè)及相應(yīng)的備供地區(qū)制度實(shí)踐后，每省預(yù)計(jì)會形成1家中選企業(yè)作為主供企業(yè)疊加1家備供企業(yè)的局面。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)在國家乃至各地不斷完善相關(guān)規(guī)范，及加強(qiáng)對失信行為的處罰力度下，或?qū)⒋蟠鬁p少中選企業(yè)斷供帶來的不良影響。
 

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