【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)新藥研發(fā)領(lǐng)域存在熱門(mén)靶點(diǎn)扎堆的現(xiàn)象,為此國(guó)家相關(guān)政策也持續(xù)出臺(tái),助力創(chuàng)新藥行業(yè)健康發(fā)展。創(chuàng)新藥板塊自2021年7月CDE關(guān)于公開(kāi)征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱“《指導(dǎo)原則》”)意見(jiàn)的通知以來(lái),加上多種因素影響,板塊大跌,不少公司股價(jià)腰斬。
不過(guò)東亞前海證券認(rèn)為,隨著《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》、《2022 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》、《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等政策相繼密集出臺(tái),可以看到國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支持態(tài)度是非常明確的,加之國(guó)內(nèi)龐大的創(chuàng)新醫(yī)藥需求,該機(jī)構(gòu)看好該板塊的潛力。
上述機(jī)構(gòu)認(rèn)為創(chuàng)新藥板塊配置仍具有高性價(jià)比,市場(chǎng)青睞的是研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品創(chuàng)新程度高且已經(jīng)證明具備較強(qiáng)商業(yè)化自我造血能力的公司,相關(guān)標(biāo)的比如榮昌生物、信達(dá)生物、諾輝健康等。
其中,榮昌生物是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),自成立以來(lái)一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。公司致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)與商業(yè)化創(chuàng)新、有特色的first-in-class與best-in-class生物藥物,以創(chuàng)造藥物臨床價(jià)值為導(dǎo)向,為自身免疫疾病、腫瘤疾病、眼科疾病等重大疾病領(lǐng)域提供安全、有效、可及的臨床解決方案,以滿足大量尚未被滿足的臨床需求。公司的核心產(chǎn)品包括泰它西普、維迪西妥單抗、RC28。
信達(dá)生物自成立以來(lái),打造了一支具有國(guó)際高水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),搭建了具有國(guó)際水準(zhǔn)的研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái),建立了包括新藥研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量、臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化銷售的貫通生物創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)全周期的高質(zhì)量技術(shù)平臺(tái)。截至目前,公司建立起了一條包括32個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個(gè)疾病領(lǐng)域,其中7個(gè)品種入選國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)。公司已有 7個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市, 3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中,3個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有19個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。
諾輝健康則專注于高發(fā)癌癥的居家早篩,希望通過(guò)篩查及早期檢測(cè)實(shí)現(xiàn)癌癥的預(yù)防與治愈。其中,結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品常衛(wèi)清和噗噗管已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)并已商業(yè)化,這兩款產(chǎn)品也是諾輝健康當(dāng)前的主要收入來(lái)源。其中,自常衛(wèi)清測(cè)試在報(bào)告期內(nèi)的收入占比分別為76.6%、67.1%、65.5%,噗噗管銷售占比分別為23.3%、25.9%、32.3%。按弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),預(yù)期中國(guó)結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模會(huì)在2030年增至198億元。
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評(píng)論