【制藥網 行業(yè)動態(tài)】隨著腫瘤病患數(shù)量的持續(xù)增加,國內抗腫瘤藥物市場也迎來高速增長。有數(shù)據(jù)預計,2025年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)?;驅⑦_到4162億元,年復合增長率為16.1%,到2030年這一市場規(guī)?;驅⑦_到6831億元。在抗腫瘤藥物領域,近年來隨著藥企的不斷努力,相關藥物也不斷實現(xiàn)新的突破。近日,又有多家藥企在抗腫瘤藥物領域傳來喜訊。
如四環(huán)醫(yī)藥7月27日在港交所公告,中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理氟維司群注射液的上市申請。此次上市申請是軒竹生物遞交的抗腫瘤藥物上市申請并獲得受理,標志著軒竹生物的抗腫瘤藥物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。
資料顯示,氟維司群注射液臨床用于雌激素受體陽性(ER+)的局部晚期或轉移性乳腺癌治療。這一重磅藥物將和軒竹生物的另一重磅產品CDK4/6抑制劑吡羅西尼聯(lián)合治療晚期乳腺癌,在氟維司群基礎上聯(lián)合CDK4/6抑制劑可以顯著改善患者生存獲益,未來氟維司群注射液上市后將進一步增強集團在腫瘤治療領域的實力。
基石藥業(yè)于7月16日,成功舉辦“拓界生命·沃潤希望”拓舒沃®中國上市會。據(jù)悉,拓舒沃®是基石藥業(yè)繼泰吉華®和普吉華®上市以來的第三款精準治療藥物,目前該藥已于今年1月底獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發(fā)或難治性急性髓系白血病(AML)患者。拓舒沃®于今年6月在中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院等15家醫(yī)院開具頭一批處方,并正式面向全國多個省市的39家院內和院外DTP藥房供藥。拓舒沃®的成功上市,意味著基石藥業(yè)在兩年內已經有4款產品成功實現(xiàn)了商業(yè)化銷售。
而科倫藥業(yè)于7月14日公告,控股子公司科倫博泰開發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB264(TROP2-ADC)聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤患者的II期臨床研究,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗通知書。資料顯示,SKB264為科倫博泰擁有自主知識產權的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker連接著新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的抗體-偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC),目前正在中美開展針對多個瘤種的II期臨床試驗,已獲得階段性臨床數(shù)據(jù)。
此外,作為抗腫瘤創(chuàng)新藥領域的一顆新星,奧賽康藥業(yè)也表示,多款重磅抗腫瘤新藥將迎來收獲期。其中奧賽康頭個腫瘤創(chuàng)新項目ASK120067完成關鍵臨床研究,于2021年遞交上市申請,并獲得CDE受理,標志著該消化領域的企業(yè)轉型創(chuàng)新藥開發(fā)取得重要進展。2022年ASCO年會上公布的最新數(shù)據(jù)顯示,目前奧賽康已完成關鍵臨床試驗,結果顯示ASK120067臨床療效突出。ASK120067是奧賽康臨床進展快、有望在今年上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥。
業(yè)內表示,隨著越來越多的腫瘤免疫、靶向藥物被納入醫(yī)保目錄,且CDE近年來不斷加快國內創(chuàng)新藥審批速度,國內抗腫瘤藥物市場正加速向國際市場靠攏,免疫及靶向藥物有望逐漸成為國內抗腫瘤藥物的主力。而隨著各種藥物的加速上市,癌癥患者也將迎來更多的藥物選擇。
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