【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】目前藥品國采已經(jīng)開展到第七批，隨著集采常態(tài)化，仿制藥一致性評價工作更加受藥企的重視，在持續(xù)的推進(jìn)下，不少藥企喜報連連。
 

　　近日，科倫藥業(yè)的4類仿制藥注射用培美曲塞二鈉傳來獲批生產(chǎn)并視同過評的好消息。
 

　　注射用培美曲塞二鈉是一種代謝藥，市場空間巨大。該品種被納入4+7及擴(kuò)圍集采后銷售額仍保持快速增長，2019年的銷售額為50億元。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端市場規(guī)模超過40億元，達(dá)到44億元。
 

　　隨著科倫藥業(yè)的注射用培美曲塞二鈉獲批，擁有該品種的國內(nèi)藥企數(shù)量已達(dá)21家。此外，還有一些企業(yè)的上市申請在審評審批中。不過從市場格局來看，禮來一直占據(jù)大部分市場，這也意味著國內(nèi)藥企的潛力值得挖掘。
 

　　近年來科倫藥業(yè)積極推進(jìn)仿制藥一致性評價工作，以在激烈的市場競爭中分一杯羹。據(jù)統(tǒng)計，2022年以來，科倫藥業(yè)已累計有12個品種過評。
 

　　這12個過評品種中，除了注射用培美曲塞二鈉，視同過評的還有吸入用異丙托溴銨溶液、枸櫞酸西地那非口崩片、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、琥珀酸曲格列汀片、釓特醇注射液等產(chǎn)品，且中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、枸櫞酸西地那非口崩片等多個品種均為首家過評。
 

　　另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，科倫藥業(yè)累計有82個品種通過或視同通過一致性評價，其中34個拿下了首家過評。
 

　　科倫藥業(yè)積極參與藥品國采。得益于仿制藥持續(xù)放量，科倫藥業(yè)作為國采的頭部供應(yīng)商之一，在過去幾輪國采中已經(jīng)累計中標(biāo)了25款產(chǎn)品。在不久前剛公布結(jié)果的第七批集采中，科倫藥業(yè)擬中標(biāo)了11個品種，其中磷酸奧司他韋膠囊、鹽酸厄洛替尼片、馬來酸阿法替尼片和鹽酸帕洛諾司瓊注射液等多品種還未實現(xiàn)上市銷售，中標(biāo)后將有利于帶動業(yè)績進(jìn)一步增長。更值得一提的是，品規(guī)為1.5ml:0.075mg的鹽酸帕洛諾司瓊注射液(用于預(yù)防化療引起的急性惡心嘔吐)是科倫藥業(yè)于今年6月28日剛獲批生產(chǎn)的產(chǎn)品，本次也進(jìn)入了集采，可謂上車及時。截至目前，科倫藥業(yè)共有36個品種、52個規(guī)格中選前七批集采。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2012年轉(zhuǎn)型至今，科倫藥業(yè)啟動了面向國內(nèi)外市場的300余項藥物研究。而在2017年-2021年的五年時間里，公司獲批上市94項產(chǎn)品。其中，2021年獲批上市33項，另有30項產(chǎn)品申報生產(chǎn)。可以預(yù)見的是，隨著更多過評品種數(shù)量的激增，將有望助力公司在以后的集采中再次獲得亮眼成績。
 

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