【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,信用中國(guó)網(wǎng)公布的行政處罰決定書顯示,某藥企因違法銷售劣藥,被安徽省藥監(jiān)局罰款10萬(wàn)元,處罰決定日期2022年7月18日。據(jù)了解,該藥企系生產(chǎn)的阿達(dá)帕林凝膠【檢查】項(xiàng)中PH值不符合規(guī)定。
近期以來,還有多家藥企因違法銷售劣藥被罰款的案例,且不少公司吃的罰單金額高達(dá)10萬(wàn)元以上。
日前,上海市市監(jiān)局公布的行政處罰決定書顯示,上海某藥企存在生產(chǎn)劣藥的違法行為,該局對(duì)此沒收違法所得7.664514萬(wàn)元,罰款150.萬(wàn)元,沒收違法物品。處罰決定日期 2022年7月21日。
8月3日消息,河南省食藥監(jiān)局公示的行政處罰決定書顯示,河南某藥企因銷售劣藥川貝止咳糖漿,被該局沒收違法所得874元。
7月底,信用廣州發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,廣東某藥店分店因銷售劣藥被罰款10.5萬(wàn)元。據(jù)悉,經(jīng)查,該分店稱對(duì)貨架上的藥品疏于管理,對(duì)超期藥品沒有及時(shí)下架,從而發(fā)生貨架上有過期藥品的現(xiàn)象。上述超過有效期的藥品,符合《藥品管理法》第九十八條第三款第(五)項(xiàng)規(guī)定的情形,屬于劣藥范圍。
7月27日,四川省藥監(jiān)局公布一則行政處罰信息,涉及四川某藥企銷售劣藥沉香化滯丸被處罰。處罰內(nèi)容顯示,該藥企被沒收違法所得44.44元,并且沒收該批次劣藥沉香化滯丸208盒。
更早的4月份,青島某藥企因銷售劣藥,被該市市監(jiān)局依法進(jìn)行處罰。據(jù)了解,該藥企購(gòu)進(jìn)的中藥飲片西洋參片經(jīng)檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)“有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量”不符合規(guī)定,依據(jù)《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定,屬于劣藥。
按照新版“藥品管理法”之規(guī)定,劣藥的范圍包括:藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);被污染的藥品;未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;超過有效期的藥品;擅自添加防腐劑、輔料的藥品;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
而生產(chǎn)銷售劣藥的違法成本之高,對(duì)于中小經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言無(wú)異于搬起石頭砸自己的腳。根據(jù)文件規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。
藥品屬于特殊商品,關(guān)系人體的健康安全,隨著新版藥品管理法的實(shí)施與推進(jìn),以及醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),這些藥企違法銷售劣藥的行為陸續(xù)曝光,將給行業(yè)持續(xù)敲醒警鐘。對(duì)于從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)而言,應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營(yíng)全過程持續(xù)符合法定要求,切勿懷有僥幸心理只圖眼前小利,落個(gè)得不償失的局面。
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